#Regulatory no es un Jurista, no actúes como si lo fueras

Porque #Regulatory no es un jurista….este seria un titulo más adecuado. 

Lo primero de todo, quiero pedir disculpas a quienes me leéis, en lenguaje tradicional lectores y en lenguaje tecnológico, followers; disculpas por el tiempo transcurrido desde el último post. La vuelta al cole ha sido intensa.

El tema de hoy “#Regulatory no es un jurista” tiene varios matices que me gustaría comentar, quizá no vayan saliendo en el orden adecuado de importancia, pero mi intención es reflejar todos ellos.

¿Qué hace un farmacéutico trabajando con normativas y leyes? Os lo prometo, ni en el (mejor? peor?) de mis sueños pensé que iba a dedicar gran parte de mi vida profesional a leer BOEs, adentrarme en el lenguaje jurista, y estar inmersa en procedimientos y normas. A mí me gustaban las ciencias, y sobre todo la química y mas aún la bioquímica y su relación con el origen de las enfermedades. Me gustaba la farmacología y el mecanismo por el que actuan los fármacos. Y terminé leyendo BOEs, jajaja. Visto así, leído así es bastante radical, no? (aquí emoticono de carita sonriente); #regulatory es mucho más que eso y por eso este post; para juristas, ya están los abogados.

Hace unos años leí un escrito sobre el profesional de Regulatory, que venia a decir: “es más fácil hacer de un farmacéutico un abogado, que de un abogado un farmacéutico”. Y  no se me ha olvidado. Tenía razón, el conocimiento técnico es indispensable para ejercer esta profesión, pero ojo, no nos podemos engañar: “Regulatory no es un abogado” (salvo aquellos que decidieron licenciarse en derecho, ejerciendo ya de regulatorios, os prometo que en algún momento se me pasó por la cabeza, de forma muy fugaz, he de decir). Y esta afirmación tiene mucha miga.

El trabajo y scope del profesional de Regulatory ha cambiado mucho. Su principal responsabilidad es la de conseguir la autorización de los productos (del tipo que sean) y su mantenimiento en el mercado. Simple, verdad?  Sin entrar en detalles, los procesos de registro han cambiado mucho; de algún modo, se han simplificado con los procesos europeos, lo que ha llevado de una des-centralización de las actividades de autorización en las afiliadas, a una centralización en las casas centrales (en empresas de capital nacional este proceso es a la inversa). Este (cierto) vacío ha venido a ser ocupado por una intensificación y mayor complejidad de lo que llamamos “cumplimiento regulatorio”, y esto amigos, no es otra cosa que lo que hace el role de “compliance”, por lo que los matices son importantes.

Me estoy metiendo en un jardín… Es necesario apellidar a este compliance con un calificativo, el mejor seria “compliance farmacéutico”.

Esto me temo, que también está cambiando… El derecho farmacéutico, tras 50 años de legislación farmacéutica europea y nacional, puede constituirse ya como una rama del derecho. Hace años era difícil encontrar abogados especializados en derecho farmacéutico/sanitario, hoy en día hay unos cuantos; hay incluso una Asociación de Derecho sanitario, promovida por un bufete de abogados con intereses legítimos de parte; hay másters y formación en derecho farmacéutico … Me gustaría saber quién acude a estos programas: ¿abogados, regulatory people, farmacéuticos regulatorios…?.

Sería muy extenso para este post elaborar qué es el cumplimiento regulatorio desde la perspectiva tradicional de Regulatory y desde la posición de moda, “Compliance”, quizá en otro post futuro. En cualquier caso, me atrevo a decir que ambas son complementarias y cómplices, desde la acepción de la colaboración.

Lanzo una pregunta: Una compañía del sector salud al comienzo de su andadura ¿a quién contrata a un profesional Regulatorio o a un Compliance/legal?. La pregunta se responde (todavía) con inclinación hacia el profesional de Regulatory. Por algo será, por mucho será…

Pero ojo!, insisto, “Regulatory no es un abogado”, hay que ser consciente de ello y hay que hacer, también, consciente de ello a la organización.

No actúes como si fueras un jurista

Identifica y haz saber a la organización cuándo es necesario recurrir a un abogado experto (interno o externo). Esto se hace en otras áreas (financiero, RRHH, dirección general) de forma continuada y rutinaria, para advertir y aconsejar lo mejor para la compañía y NO PASA NADA; ni pierden credibilidad, ni peso en la organización y además se les aplaude por ello, y además, habitualmente, se busca el mejor asesor.

  • ¿Por qué cuesta tanto que Regulatory busque un colaborador/un cómplice/un jurista que le ayude a la toma de la mejor decisión?
  • Regulatorios: ¿Cuántas veces en vuestros presupuestos anuales contempláis la consulta a abogados expertos en temas de procedimiento administrativo, compliance promocional, relaciones y procesos con la administración, regulatory intelligence, interpretación y aplicación de normativa…?

No tengo la respuesta, pero se me ocurren algunas que van desde el para eso me pagan  a mí hasta el entonces para qué estoy yo.

  • Creo que hace falta un cambio de mentalidad y aproximación más profesional y madura en un entorno cada vez más complejo.
  • Creo que hace falta buscar sinergias y consejo dentro o fuera de la organización con otros profesionales expertos en normativa (lease, abogados).
  • Trabajar de forma colaborativa con los equipos de legal y de compliance, es un valor complementario.

La gran ventaja que aporta el farmacéutico regulatorio es, además del conocimiento de los procesos y de la norma, su mayor capacidad para entender y facilitar el negocio, sin la rigidez de la literalidad y/o, eso tan hablado por los abogados, del “espíritu” de la norma.

Regulatory habla y debe hablar el lenguaje del negocio porque para eso es farmacéutico (o licenciado en ciencias de la salud). Y este valor no puede perderse dentro del corsé normativo.

Doble sentido cuando expreso:

#Regulatory no es un Jurista, no actúes como si lo fueras

  1. El primero: pide ayuda de un abogado experto cuando (creas que) es necesario.

  2. El segundo: no hables desde la rigidez (o a menudo ambigüedad) del jurista, no  des un no al negocio, tú que entiendes el negocio ayuda a encontrar el camino de lo posible.

Todavía, hoy, no imagino a un abogado desempeñando el role Regulatory (quiza los haya pero son franca minoría, seguro), luego la frase que leí hace tiempo tiene plena vigencia. Si bien, tenlo presente, y aporta, siempre, el valor que un farmacéutico regulatorio otorga a la organización.

 

 

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#Regulatory3.0, (Sí) se va de vacaciones

#yosimevoydevacaciones

Grafica esta viñeta de Quino que expresa lo estresante y a la vez excitante del momento estelar del año: #LASVACACIONES (aquí emoticono sonrisa).

Sin entrar en valoraciones de corte ideológico, lo ocurrido este año con el #yonocojovacaciones” ha inspirado mi Post prevacacional. Y esto por varios motivos:

  • El primero porque me gustan las vacaciones
  • El segundo porque las considero saludables e higiénicas
  • El tercero porque es un derecho que ha costado mucho conseguir.

Otro debate seria el que sean obligadas, con mas o menos elasticidad, en el mismo espacio de tiempo. 

Un inciso para enfatizar que escribo para un entorno profesional que normalmente goza de este (sano) privilegio. Y precisamente en este entorno, he podido vivir también como se producen situaciones en las que las personas no disfrutan de (todos) sus días de vacaciones y no precisamente por voluntad propia, sino porque no pueden; incluso situaciones en las que da como reparo, apuro, vergüenza plantear que te vas de vacaciones; incluso mas, personas que tienen miedo a plantear su plan de vacaciones al jefe…  ¿Qué nos ha llevado a esto? ¿Estoy menos comprometido con el proyecto por irme de vacaciones? … En estos contextos, ya no solo se habla de términos como “workalcoholics” sino de “mártires del trabajo”.

Y esto ya está teniendo unas consecuencias, en mi opinión, muy graves para las nuevas generaciones,  cierto es que hay que contextualizarlas en un momento de fuerte crisis, que imprime un temor a la perdida del puesto de trabajo. Un estudio de Harvard, el Project time off, concluye que las nuevas generaciones se están contagiando de la adicción al trabajo, incluso en mayor medida que generaciones anteriores (mine). El estudio evidencia 4 actitudes a mi modo de ver, preocupantes: “nadie en mi compañía puede hacer el trabajo que yo hago mientras yo esté fuera”; “quiero demostrar verdadera dedicación a mi empresa y a mi puesto”; “no quiero que los demás puedan pensar que soy reemplazable”; y “me siento culpable cuando utilizo mi tiempo libre“… esto ultimo exige actuar con urgencia, y trivializar con este asunto de me cojo o no me cojo vacaciones, es para mi peligroso e irresponsable.

Las tan deseadas vacaciones, que ahora consideramos algo normal, son, en realidad, relativamente recientes. Las primeras vacaciones pagadas, como las entendemos hoy, vinieron a España con el desarrollo económico de los años 60s a espejo de países de nuestro entorno. Como cita este articulo “el ocio remunerado es un fenómeno relativamente reciente, por mucho que ahora nos parezca inconcebible un verano sin recibir la nómina en casa”. Para lograrlo fueron muchas las movilizaciones de trabajadores. Sería una pena perder lo que tanto costo conseguir.

Probablemente quien trivialice y no de valor a este privilegio, sea porque sabe que lo tiene. Curioso, damos valor a las cosas cuando las perdemos y vale la pena recordar y ser solidario con quien no goza de este privilegio.

Modestamente, quiero pedir que no se trivialice un derecho, un privilegio tan saludable como es el derecho al descanso.

Yo si voy a coger vacaciones

A la vuelta, con el nuevo curso Regulatory3.0 tiene retos importantes, entre ellos:

Hasta entonces, felices vacaciones

 

 

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#En Regulatory también Menos es Más: cómo y cuándo

Twitter, WhatsApp, Instagram … nos han “forzado” a cambiar nuestra forma de comunicarnos.

Comunicar mi mensaje en 150 caracteres

Comunicar mi propuesta de valor en lo que dura un viaje en ascensor…

Estamos en la cultura de:

Menos es Mas – Less is more

Hazlo Simple – Make it symple

 

Podremos estar de acuerdo o no en ello, pero lo cierto, es que en una comunicación eficaz, muchas veces, menos es mas.  También nos lo dice nuestro refranero, que tantas veces critico, por sentenciante y demoledor, y al que esta vez toca aplaudir: “Lo bueno si breve, dos veces bueno”.

La expresión menos es mas viene del mundo de la arquitectura y del diseño de la mano (y de la boca) del arquitecto Ludwig Mies van der Rohe, a comienzos del siglo XX. En realidad se refiere al diseño minimalista. Os recomiendo leer sobre la vida de Mies, es apasionante conocer a este genio de la arquitectura moderna, que no terminó ni el bachillerato ni estudió arquitectura, debido a su origen humilde y que basaba su arquitectura en restar para que todo encaje. La frase menos es mas sugiere reducir algo (desde un rascacielos hasta un mensaje) a lo esencial, lo demás es ruido, molesta, es superfluo.

Y qué importante es esto cuando hablamos de “comunicar”. Olvidamos que la parte mas importante de la comunicación, en cualquier entorno, es el mensaje, acompañado por supuesto, de una corporalidad, tono (incluso, y mas, en el lenguaje escrito) y otros atributos de la comunicación no verbal.

En cambio, ¿cuánto tiempo dedicamos a elaborar el mensaje cuando tenemos que comunicar un mensaje importante, que como tal debe quedar meridianamente claro en la audiencia o para mi interlocutor? … Reflexiona: ¿cuánto tiempo dedicas a elaborar  los mensajes?

Para Regulatory, al reto del mensaje se une el reto del lenguaje, del contenido. Los Regulatorios, añaden a su perfil técnico (farmacéutico en la mayoría de las ocasiones) una buena dosis de lenguaje jurídico (no en vano asegura el cumplimiento regulatorio) y esto, amigos, es, a veces, un cocktel un poco explosivo.

En Regulatory a menudo se tiende (se abusa) de utilizar un lenguaje muy técnico que no hace lucidas (ni lúcidas) las intervenciones. En otros post me he referido a ello como “no aburrir a las ovejas”, pero no me quedo ahí, sino en la necesidad de que lo que queremos comunicar debe ser claro y simple, todo lo simple que podamos.

Me niego a pensar que los de Regulatory no son “buenos comunicadores”, así, generalizando, … ¿Qué se ha hecho que se gane este (“merecido”) San Benito? Pues nosotros mismos, tan claro, como esto. Por ello, creo que no viene mal un poco de lenguaje minimalista, que no críptico, sino claro, conciso y eficaz. Quizá aplicar la formula “< es >” ayude

menos a

Si no quieres que tu mensaje tenga este impacto, prepara SIEMPRE el mensaje y para ello ten en cuenta:

abur.PNG

 

#Mi objetivo: el PARA QUÉ, no el qué, sin o el qué quieres conseguir. Para definir el objetivo utiliza siempre verbos, pon en una acción lo que quieres hacer: informar, comunicar, convencer, negociar, persuadir, aclarar … no es lo mismo hablar para informar que para convencer que para concluir.

#Mi interlocutor: el PARA QUIÉN vas a hablar. De perogrullo pero que no nos planteamos y no solo quien es sino qué necesita, y si no lo sé, preguntarlo, antes de “disparar” la verborrea incontrolada de tecnicismos, reglamentos, reales decretos, procedimientos, …

#Mi mensaje: ahora si el QUÉ, no es el momento de mostrar nuestra maestría técnica y regulatoria. Se trata de emitir el mensaje claro y preciso que mi interlocutor desea escuchar. No sé para otros, pero en mi concepción de lo que debe aportar un buen profesional de Regulatory el peor “piropo” que me pueden decir “técnicamente es brillante” ya que después de esto muchas veces hay un pero… (pero no es flexible, pero no se moja, pero no…)…

RECUERDA 

Sólo es eficaz el mensaje que se comprende a la primera.

 

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#Regulatory: ¿desde el balcón de la Autocomplacencia o desde el balcón de la Curiosidad?

Hoy quiero hablar de algo que todos hemos dicho alguna vez: ese “Yo soy así…” Añade detrás con lo que mas te identifiques: “y punto”, “y al que le guste bien y al que no…”, “y no puedo cambiar”

Quiero asociar este “orgullo de ser como soy” (licito y necesario para una sana autoestima) con el peligro de mirar la vida, el trabajo, la tarea… desde el Balcón de (mí) Autocomplacencia. El tema daría para más de un post porque tiene muchas aristas, pero voy a intentar centrarme en lo que me gustaría compartir hoy.

La Autocomplacencia está muy ligada a la Autoestima, de hecho según su definición semántica:

“Satisfacción por los propios actos o por la propia condición o manera de ser”.

Esto sin duda está muy bien y no solo eso, es, ademas, muy deseable: todos debemos aspirar, actuar y trabajar para sentirnos satisfechos con nuestra forma de ser y actuar… “es de cajón”. Pero como en (casi) todo los extremos, hacia el exceso o hacia el defecto, no lo son tanto. El extremo al exceso tiene una linea muy sutil con la “autosuficiencia” y la arrogancia: estoy por encima del bien y del mal, voy “sobrao”. El extremo al defecto lleva a la baja autoestima. Exceso de autoestima es malo, su defecto también.

Pero no es de autoestima de lo que quiero hablar, sino de la autocomplacencia desde el sentido del mantenimiento del status quo, del inmovilismo, del no cambio, del soy así y esto es lo que hay, del siempre se han hecho las cosas así, del no querer salir de la mi zona de confort… Y esto lo quiero llevar al rol de Regulatory, porque para eso escribo este Blog.

Y para mi ¿cuál es la postura Autocomplaciente del Regulatory? ¿La véis? ¿si? ¿no? .

En un perfil como el de Regulatory en el que es de vital trascendencia la orientación a la calidad, a la “perfección”, al esto se hace así porque lo dice la norma, … se corre el riesgo de un exceso de confianza o de “autocomplacencia”, de “morir de éxito” y el gran riesgo de la autocomplacencia es la ausencia de innovación, de no hacer las cosas de manera diferente. En posiciones mas dinámicas, mas activas, mas vinculadas a innovar (un nuevo lanzamiento, una nueva campaña de comunicación, una nueva negociación, un nuevo programa de formación para los empleados, una nueva campaña en medios…etc) quizá se pueda ser menos autocomplaciente y siempre se busque “hacer distinto” (no siempre ocurre así, la autocomplaciencia de las empresas como organizaciones existe y es enemigo number one del cambio y de la competitividad).

La conformidad, o el conformismo, la parálisis por el análisis (en el caso de Regulatory, la parálisis por la norma), el trabajo en silos funcionales (yo me debo a mi función, lo que manda mi función, mi función es la que sabe, los demás están equivocados), el lenguaje de “nosotros” y “vosotros” en las organizaciones matriciales, el siempre se ha hecho así.. todo esto no solo resta competitividad a la organización sino que nos resta competitividad como profesionales de valía y de valor.

En un rol como Regulatory en el que “manda” la norma, en el que los procesos , los procedimientos enmarcan el marco de trabajo, en el que la rigidez de lo establecido deja poco espacio para innovar y mucho para el “esto es así”, se puede caer fácilmente en la Autocomplacencia de rol. Es mas, ésta a veces nos puede servir de excusa. Y después viene la queja: “el negocio no cuenta con Regulatory, el negocio ve a Regulatory como un obstáculo,” …

Queramos o no el entorno es cambiante; nos lo dicen continuamente: VUCA, cambio de paradigma, la digitalización, profesiones que desaparecerán, … La autocomplaciencia no es un buen compañero de viaje en este entorno.

Hace poco leía un articulo en el que se hablaba de los cambios en los profesionales profesiones del futuro, … (madre mía! mientras lo estoy escribiendo me da miedo … no sé si imaginarme al profesional del futuro como un marciano o como el capitán Spock (aquí emoticono de carcajada) …) y sobre profesiones “en extinción”. Vuelvo al profesional “del futuro” y quiero compartir una buena noticia. El articulo hablaba de la importancia de la cualificación (de la alta cualificación), y cito textualmente:

Para adaptarse a este grado de exigencia, independientemente del sector, el profesional deberá demostrar una gran especialización técnica, y profundizar en la capacidad de aprendizaje, proactividad, creatividad y capacidad de interrelación”

Regulatory tiene alta especialización técnica, alta cualificación, alta capacitación…esto es, sin duda, un valor, pero el “arte” estará en combinar estas aptitudes con habilidades que hagan posible:

Cumplimiento si, Rigidez no

¿Y como se consigue esto? La receta es sencilla:

Apertura, Actitud, Flexibilidad, Capacidad de Adaptación,

Encontrar nuevas Respuestas

y #0Autocomplacencia (de la mala).

Ser o no una especie en extinción sino en evolución  requiere,  si o si, salir de la autocomplacencia inmovilista.

¿Y tú? ¿Desde que Balcón miras tu futuro en Regulatory?

¿Desde la Autocomplacencia o desde la Curiosidad?

 

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#Regulatory con Estrella Michelin: ¿te apuntas?

No, no me he vuelto loca al hablar de estrellas Michelin en un Blog de competencias profesionales. Salvando la distancia de los fogones y teniendo en cuenta que podría haber acudido a cualquier otro sello de calidad (D.O, sello de calidad turística, sello Rusticae, Aenor…) he elegido las estrellas Michelin porque la gastronomía es un valor en alza (como Regulatory –aquí emoticono de carita sonriente), y porque está de moda (como Regulatory –aquí, de nuevo, emoticono de carita sonriente).

¿Quieres tener 1, 2, 3 Estrellas Michelin en tu trabajo como profesional de Regulatory?

Regulatory es per se un rol con una clara orientación a la calidad, con lo que ya tendría parte del camino recorrido, si bien, a veces, esto se convierte en el Talón de Aquiles del perfil regulatorio: su exceso de celo, su excesiva orientación al detalle, su celo por la calidad, que hace que sea percibido como rígido, inflexible y demasiado riguroso… esta tendencia a la Excelencia, no está exenta de un lado oscuro: la exigencia para con nosotros mismos  (autoexigencia) y para con el entorno.

Al igual que para obtener la calificación de estrella Michelin exige ser bueno en TODO (cocina, sala, carta…) en un rol como Regulatory en el que el rigor, la rigurosidad y el detalle es tan relevante, se puede caer en la trampa de trabajar desde la Exigencia y no desde la Excelencia. Es importante, separar “lo que soy de lo que hago”, para salirnos de esa rigidez y poder mirar hacia fuera, buscar la creatividad y promover una actitud mas proactiva .

Uno de los criterios por los que se atribuyen las estrellas Michelin es La personalidad del cocinero plasmada en el plato.  Este es el que mas me gusta y el que quiero traer a este post, para invitar a una reflexión.

Permiteme la metáfora: la personalidad del profesional plasmada en tu forma de hacer, de hacer distinto, con tu propio sello de calidad, desde la excelencia no desde la exigencia ni el perfeccionismo; desde el ensayo-error, desde la creatividad, desde la propuesta de alternativas, desde la ambición de innovar y provocar el atreverse a ser diferente.

Para ello es interesante, pararte a pensar cómo quieres ser percibido, qué sello quieres plasmar en tu trabajo y que otros lo vean; qué es lo que te hace distinto o mejor aún qué demanda tu mercado, tu cliente, tu compañía: ¿un restaurante de toda la vida con buena cocina, la de toda la vida, o un restaurante innovador, con cocina de autor, con estilo propio, con una forma de hacer distinta?…

Te invito a hacer una auto-inspección Guía Michelin y decidir:

¿QUE PROFESIONAL DE REGULATORY QUIERES SER?:

El de toda la vida

El que demanda los nuevos modelos de negocio

ratatoul

 

Pregúntate qué demanda tu entorno: cocina de autor, cocina tradicional, cocina de vanguardia, cocina de fusión… busca cuál es tu diferencia competitiva e impresiona, cautiva, y enamora a tu cliente…

Y recuerda,  No es lo que sabes de Regulary lo que marca la diferencia,

 

 

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#Regulatory: “Transversalidad es Trending Topic”

Aviso a navegantes: “Transversalidad  es Trending Topic“.

Follow The Flow, sigue la onda, súbete al tren, sigue la tendencia, no te quedes atrás, …todos estos podían haber sido títulos validos para este post.

Esta semana ha salido publicado en PMFarma el nacimiento de una nueva “especie” los “Transmarketers”, en realidad no es una especie, es una nueva sección. Ya solo el titulo me llamó la atención de “De Marketers a Transmarketers: la nueva realidad (disruptiva) de los profesionales del marketing en la industria farmacéutica”.  Y es que básicamente el artículo viene a hablar de la tan necesaria TRANSVERSALIDAD.

Me ha llamado mucho la atención no solo el articulo sino la propuesta en sí: “Nace Transmarketers”, la nueva sección de PMFarma que quiere explorar, compartir y poner en valor la nueva realidad de los actores del marketing en la industria farmacéutica”.

Por cierto, hay 3 palabras que no había escuchado antes a todas horas, una es precisamente transversalidad, otra resiliencia y otra paradigma, (aquí emoticono de sonrisa).

Con esta palabra en la mente comenzó su andadura #Regulatory3.0, con la firme convicción de que, al menos en el mundo farma, ya no se puede trabajar a modo de cadena de producción o de montaje industrial, en la que cada área de expertise iba aportando su contribución de modo secuencial: “I+D, desarrollaba; Regulatory, registraba; fábrica, fabricaba; médico, investigaba; marketing, promocionaba; ventas, vendía”. So easy, so simple! Por supuesto, no era tan sencillo, pero en esencia, la comercialización de un nuevo fármaco se simplificaba en este esquema; la diferenciación estaba en el “hacer mejor” todas y cada una de estas fases. Ahora, esto no es suficiente.

Las empresas que sigan con esa forma de trabajo se quedarán fuera de juego; lo mismo que aquellos profesionales que se limiten a cumplir con lo que reza la literalidad de su Job Description. Probablemente, muchas compañías hayan cambiado hacia esta co-participación (o al menos eso creen), y algunos profesionales también estén ya en modo “seres transversales”.

Es indudable que el modelo de negocio ha cambiado, que hemos pasado de un modelo basado en la autorización de un fármaco y su promoción y venta  a un modelo que va más allá y que se enfrenta a muchos retos: financiación selectiva o desfinanciacion; acceso  complicado, fragmentado y capilar; paso de un decisor (el prescriptor) a múltiples decisores; paso de que “casi todo era innovación” (Blockbusters) a la generizacion del mercado, … y podríamos seguir enumerando más motivos por los cuales hace falta creatividad, innovación y diferenciación en la definición de la estrategia y y para ello deben entrar en escena todos los actores claves del negocio.

Ahora bien, la gran pregunta es:

¿QUÉ ES TRANSVERSALIDAD?

O mejor aún, ¿Qué NO es Transversalidad?.

Transversalidad no es hacer lo mismo que hacíamos antes, cada uno a su bola con su “reinado” pero todos revueltos; Transversalidad no es organizar Business Units para que sigan pivotando exclusivamente sobre los departamentos comerciales; Transversalidad no es morir por estar convocado en 10 proyectos a la vez e intentar salir lo más airoso posible sin morir en el intento; Transversalidad no es llenar las jornadas laborales con reuniones sin fin y totalmente ineficaces a las que se asiste sin tener ni siquiera agenda, sin haberse podido preparar para ella (recuerda, estás en 10 proyectos a la vez) y en las que el “project leader” quiere lucirse porque de ese proyecto depende su próxima promoción; Transversalidad no es una “reunión de Egos”…  Todo esto conduce a la ineficacia. No quiero sonar ni pesimista ni derrotista pero a menudo esta foto es muy real.

Para mi transversalidad es

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Trabajo en equipo    Confianza    Compromiso    Responsabilidad

Competencia y conocimiento    Generosidad

Los primeros podrían darse como obvios cuando se pretende trabajar de forma global, quizá el atributo más inusual en esta lista es la generosidad. Para mi, esta virtud es fundamental: sin generosidad no hay transversalidad posible. El “Todos a una como Fuentovejuna”, El “uno para todos y todos para uno”, son fundamentales en el trabajo transversal y para eso hay que ser muy generoso con la compañía y con el proyecto, anteponiendo los interés de éstos a los propios.

¿Y respecto al trabajo en equipo? Creo que de algún modo hemos pervertido esta competencia de tanto uso y a veces sin saber bien qué es verdaderamente trabajar en equipo. Trabajar en equipo no es convocar reuniones, ni es informar a otros de lo que haces, ni es “uno manda y el resto hace”…

  • Para trabajar en equipo se debe conocer la diferencia entre Grupo y Equipo.
  • Para trabajar en equipo debe haber un objetivo común y un líder que oriente al objetivo.
  • Para trabajar en equipo deben existir unas reglas de juego compartidas y decididas por todos.

Sí, esto también puede y debe darse en equipos de trabajo transversal por proyectos. Lo demás, son grupos de personas que se reúnen en una sala, a menudo sin demasiada eficacia y cierto desgaste.

¿Será, realmente, “transversalidad” tendencia? tú por si acaso:

 Follow the Flow 

 

 

 

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#Regulatory: Actitud se escribe con C

Hoy vamos a jugar al Ahorcado o como dirían los ingleses al filling the gap.

Siempre me ha gustado diferenciar estas dos palabras. Si las dos vienen de serie, fantástico! pero si no, ¿con cuál te quedas?.

Permite que te plantee una elección:  solo puedes elegir una letra para rellenar el espacio en blanco. ¿Cuál eliges C o P? ¿Actitud? o ¿Aptitud?. Me atrevería a apostar, que, así planteado, el 99% de vosotros elegiría, de forma espontánea, Actitud con C.  Pero, ¿lo tienes realmente claro?

Profundicemos. Según la RAE:

Actitud:

2.f. Disposición de animo manifestada de algún modo. [y continua: actitud benévola, pacifica, amenazadora, de una persona, de un partido, de un gobierno].

Aptitud: 

1.f. Capacidad para operar competentemente en una determinada actividad

3.f. Capacidad y disposición para el buen desempeño o ejercicio de un negocio, …

4.f. Suficiencia o idoneidad para obtener y ejercer un empleo o cargo

Leído así, y puestos a elegir, en el entorno empresarial, deberíamos elegir aptitud. Probablemente, es aptitud lo que se ha venido buscado de forma tradicional, entendida como “capacitación”. Si bien, cada vez con mayor frecuencia escuchamos decir que “lo importante es la Actitud”.

  • En el mundo de los RRHH y de gestión del talento leemos “contrata Actitud y desarrolla Aptitud” 
  • En el mundo del Coaching y de la Psicológica positiva leemos Actitud es querer y Aptitud es poder. 

Añado un componente más a la reflexión: ninguno de los dos “atributos” son estáticos o inmóviles. Ambos se pueden cambiar, modular, desarrollar y en la mayoría de las ocasiones, son o pueden ser dependientes o estar condicionados a las circunstancias y al entorno.

Las aptitudes pueden ir cambiando y adquiriéndose, y la actitud, también. ¿Entonces?

Volviendo a las definiciones, Aptitud se refiere a capacidades (naturales o desarrolladas) y por tanto, es mas sencilla su modificación (entrenamiento) y su medición. Una buena capacitación o competencia debería traducirse en unos buenos resultados, pero no siempre es así. Actitud, con C es por definición una disposición de “animo”, lo cual es, sin duda, mucho más difícil de medir y también mucho más difícil de cambiar/modular.

¿Y si tienes que elegir? ¿Alguna vez te has visto en la situación de tener que elegir entre quedarte con aptitud o con actitud al valorar la continuidad de alguien de tu equipo? Yo si, y te aseguro que no fue sencillo.

Vayamos más allá:

  • ¿Puede una buena Aptitud con una mala Actitud dar buenos resultados? la respuesta es si, otra cosa sería, analizar este binomio en térmicos de coste-beneficio.
  • En cambio, ¿puede una buena actitud con una mala aptitud dar buenos resultados? la respuesta, lamentablemente, no es sí en la mayoría de los casos.

Si lidero un equipo debería hacerme dos preguntas:

  • ¿Cuál es el grado de Aptitud de mi equipo, individualmente y en su conjunto?
  • ¿Cuál es la Actitud de mi equipo, individualmente y en su conjunto?

Una vez responda a estas dos preguntas, debería decidir qué hacer, y dónde priorizar mi liderazgo:

  1. Un equipo competente sin la correcta actitud de sentirse parte de un todo y alineado con los valores y objetivos del equipo; sin una actitud de mejora y formación continua, sino siendo un mero ejecutor de funciones y tareas, es un equipo fraccionado e insatisfecho, cuyos resultados, a la larga, se verán afectados.
  2. Un equipo motivado, cohesionado, alineado y con una actitud proactiva pero sin la competencia adecuada es un equipo inmaduro que necesitara más tiempo para dar resultados. Sin el adecuado liderazgo este equipo, a la larga, también fracasara.

Como lider del equipo, ambos retos son igualmente necesarios. El primero requerirá una intervención más profunda y el segundo una mayor dedicación y mentoring.

¿Y para ti mismo, lideres o no un equipo? Te recomiendo hacerte las mismas preguntas:

  • ¿Cuál es mi grado de Aptitud ?
  • ¿Cuál es la salud de mi Actitud?

Y del mismo modo, en función de la respuesta decidir qué quieres hacer. Soy muy competente (APTO) pero mi actitud es “de pasividad”, de aquí me las den todas… ten por seguro que a la larga tus  resultados se verán afectados, pero sobre todo te verás afectado tu y por supuesto, tu entorno. Desafortunadamente, esto es mas habitual de lo que seria deseable.

En #Regulatory la rotación y movilidad es baja comparada con otros perfiles, esto puede llevar (y vamos a decirlo sin pelos en la lengua) a contar en los equipos con personas altamente capacitadas pero limitadas en su “actitud”,  entendiéndose por ésta, en sus ganas de aprender, sus ganas de crecer, sus ganas de aportar, sus ganas de seguir planteándose retos profesionales: “yo aquí estoy y aquí me quedo”.  Cambiar esta dinámica exige un cambio más profundo que el de la mera capacitación. Exige un mayor nivel de consciencia y de voluntad de cambio, por uno mismo y de paso, por aquellos que te rodean. Hay mucho calimero, y es el ser o no un calimero es sin duda una cuestión de actitud.

Hace poco leía “La actitud es la Diferencia que hace la Diferencia”, bonito juego de palabras, pero creo que hay mucho de verdad en ello. Yo te sugiero escribir Actitud con C, con C de:

C de Capaz      C de Competente     C de Constante

C de Coherente   C de Consecuente    C de Confiado y Confiable

C de Creíble   C de Curioso   C de Comunicación

C de Cómplice    C de Compañero  C de Carismático

C de Cercano    C de Comprometido   C de Complementario

Este post pretende ser un “Aviso a navegantes” y de que te plantees qué quieres ser “de mayor” y cómo quieres desempeñar tu trabajo: con aptitud, con actitud o con ambas. Como siempre es una elección personal. Añade tus “C” personales a la lista. Y que no te tengan que preguntar nunca lo que Mafalda pregunta su madre:

mafalda

 

 

TRAS EL ÉXITO DE LA 1ª EDICIÓN: NUEVA EDICIÓN DEL PROGRAMA de ESPECIALIZACIÓN en “REGULATORY AFFAIRS: Socio estratégico en el Sector Salud”.

Vídeo con testimonios de los alumnos

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Regulatory3.0: Primer Premio al Proyecto más innovador en #Regulatory 2017, Primera Edición los Premios Mccrowley & Hughes #YoCreoRegulatory.

#Regulatory: Si no Pides no puedes Reclamar

Hoy traigo un tema que no es específico de Regulatory pero que seguro que viene bien: “si no pides no puedes reclamar, luego no te quejes si tus expectativas no se cumplen“. Así de simple y de contundente.

Muy a menudo declaramos Es que yo no soy de pedir ¿TE SUENA? y la pregunta es: si no pides ¿qué puedes esperar?; si no pides, ¿qué puedes reclamar?; ¿esperas que el otr@, alguien con quien pasas muchas horas, tenga dotes de adivinación?.

En esencia, si no “pedimos” vivimos de “expectativas”.

Hacer peticiones es una habilidad conversacional absolutamente crucial, que nos permite coordinar acciones con otras personas, crear compromisos, aceptar responsabilidades y aclarar expectativas.

Esto nos ocurre en todos los ámbitos de nuestra vida, pero me ceñiré al entorno profesional, donde tiene gran importancia: “me quejo de mi jefe, pero no le pregunto qué espera de mi”; “me quejo de mi compañero porque no comparte información pero no le pido que lo haga”; “me quejo de mis colaboradores porque no están a la altura de lo que espero de ellos, pero no les digo, claramente, qué espero de ellos”, “me quejo del que sí pide y reclama y se compromete, porque quién se habrá creído que es”…

¿Y de dónde nos viene ese “yo no soy de pedir”?. Probablemente tenga muchos orígenes:

  • Cultural: Ajá!, de nuevo nuestro refranero tiene uno muy a propósito “del caso”: “Contra el vicio de pedir, la virtud de no dar” Fuerte, no? … es seguro que se refiere a no “ser pedigüeño”, está feo y no es de buen gusto, pero de ahí a “no pedir”… Hay otro dicho que es la leche, con perdón!: “No preguntes por saber, lo que con seguridad, si lo tienes que saber, el tiempo te lo dirá”. Te-la!!! y así nos quedamos sin saber un montón de cosas que nos pueden ser útiles y en las que nosotros también podemos serlo, esperando a que el resto del mundo se acuerde de nosotros y nos venga a contar aquello, y sólo aquello, que necesito saber…
  • Educacional: desde pequeños escuchamos: “niño no preguntes”, “niño no pidas” …”niño no molestes”, como si el preguntar, el pedir, el reclamar fuera una molestia y de mala educación … (afortunadamente, esto es menos frecuente, pero algo queda).
  • De personalidad: por exceso de Ego cuando no queremos hacernos vulnerables ni exponernos: “Si pido ayuda, parecerá que no valgo”, “No necesito nada de nadie”, “Si quiero que las cosas salgan bien, tengo que hacerlas personalmente”, “No creo que pueda hacerlo tan bien como yo” haría”, y por defecto de Ego, por vergüenza y por lo mismo, no exponernos.

Quizá sea exagerado, lo sé, pero, de algún modo, nuestro modelo mental se ha estructurado olvidándose de lo importante que son las PETICIONES.

Y de nuevo decir que el lenguaje no es inocente, que el lenguaje genera realidad, que el lenguaje genera acción. A través de nuestras conversaciones, creamos realidades y posibilidades, abrimos o cerramos opciones, encontramos soluciones, nos metemos en problemas, tomamos decisiones, etc, generamos nuestra realidad.

A través de nuestras conversaciones, las que decimos y las que no decimos, también.

Al final del día nuestro acierto o nuestra queja estarán relacionados con las conversaciones que hayamos tenido. Centramos nuestra atención en el hacer, en la tarea, más que en ser conscientes de la realidad que generamos o dejamos de generar, simplemente, con nuestra forma de comunicarnos.

De una forma gráfica os dejo una breve chuleta para practicar hacer peticiones.

peticiones.PNG

Finalmente, comparto con vosotros un potentísimo anuncio de Mahou “Con quien tienes una Mahou pendiente”, mahou.PNG#miMahoupendiente.

Desde que lo vi, me hizo pensar en “conversaciones”, entre ellas, aquellas que tenemos pendientes, del tipo que sean.

Seguro que tienes alguna #miPeticionpendiente con alguien. Te invito a practicar.

 

 

 

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#Regulatory3.0 apoyando a Start-ups Biotech y de e-salud

No puedo imaginar mejor modo para apoyar a la innovación en nuestro país, que poder aportar mi experiencia en Regulatory y acercar a emprendedores de nuestro sector al complejo Ecosistema Regulatorio; acompañar en parte del proceso “de la idea al mercado”.

La semana pasada he tenido la gran suerte de impartir unas Jornadas para las start-ups del vivero de empresas del CEIN,  Centro Europeo de Empresas e Innovación de Navarra, empresa pública sin animo de lucro del Gobierno de Navarra.

En estas Jornadas de apoyo al emprendimiento, han participado en torno a 15 empresas biotecnológicas y de e-health del vivero.  Los objetivos que me planteé para las Jornadas fueron dar una visión del entorno regulatorio; intentar responder a la preguntas “cómo, cuándo y con quién”, acercando a las empresas a los stakeholders clave, entre ellos las agencias reguladoras, así como orientar los procesos necesarios para la traslación al mercado de los productos o bien su posicionamiento para ser licenciados a otras compañías. Cualquier start-up del sector salud necesita contemplar en su plan de negocio los ecosistemas regulatorios, que van a condicionar su rentabilidad futura. No en vano:

“Los entornos y las regulaciones del mercado  son las principales influencias externas en el lanzamiento de un proyecto innovador”

Genoma España GEN-ES07002 Junio 2007

Estar cerca de tanto talento, de tanta voluntad de servicio y sobre todo de tanta humildad ha sido un lujo. Estas start-ups están, en su mayoría, lideradas por jóvenes talentos, sin traje y corbata, sin el boato que rodea a los grandes, conviviendo en el aprendizaje y compartiendo mesa y mantel con empresas de Capital riesgo, aquellas que pueden (o no) apoyar financieramente su proyecto, todos en un mismo barco.

La experiencia ha sido INSPIRADORA, además de una gran lección. Adentrarse en un vivero de innovación es apasionante. En el vivero son cuidadas y mimadas durante sus primeros años con un seguimiento muy estrecho por parte de sus tutor@s. Comparten espacio, experiencias, noticias, buenas y malas; entre las buenas la semana pasada, mientras estuve allí, la alegría, compartida por todos, de que a una de ellas le habían concedido fondos europeos H2020.

He podido ser de algún modo participe de sus proyecto, aportando luz sobre cómo orientar sus estrategias regulatorias y haciéndoles ver la necesidad de introducirla en el plan de negocio desde el inicio.

Las sesiones de tutoría con cada una de las startups, tras las 2 Jornadas monográficas, han sido una ventana a la creatividad, y a comprobar cómo las ganas de sacar un proyecto adelante pueden con todas las dificultades (no pocas), que encuentran por el camino. Me siento satisfecha de haber resuelto dudas, de haber orientado y de haber visto como parte de ese camino, al menos en lo que a aspectos regulatorios se refiere, se iba despejando.

Tras las Jornadas la conclusión de las start-ups que han participado fue:

Es necesario contemplar los aspectos regulatorios en los planes de negocio desde el principio

Es decir, tomar consciencia de la magnitud de estos entornos regulatorios y de que el desconocimiento de los requisitos regulatorios se traduce en un retraso importante en el desarrollo de su proyecto; supone un riesgo empresarial de relevancia y puede, incluso, comprometer la viabilidad y supervivencia de la empresa.

La importancia de contar con un experto en Regulatory ha sido muy valorada en estos 3 días de trabajo conjunto con las startups y sus tutores.

Creo que esto es, sin duda, un modo de prestigiar y posicionar en lo más alto al profesional de Regulatory,  en definitiva, la razón de ser de #Regulatory3.0; y desde luego un orgullo y una satisfacción que mi experiencia pueda ayudar a que estas 15 empresas sean un éxito.

Gracias al CEIN por su confianza y por la labor que realiza.

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#Regulatory: ¿Tienes puesta la Capa de Invisibilidad?

RegulatorYZATE©

¿Quién no conoce a Harry Potter? Mi hija, a sus 9 años, era una apasionada de este fenómeno social. ¿Quien no ha querido en ocasiones tener una capa de invisibilidad? Yo si desde luego. La habría usado para poder ver sin ser vista, por ejemplo, a mi hija de pequeña en el colegio, y como no, para desaparecer en algunas ocasiones y en algunas situaciones…(aquí emoticono de sonrisa).

No voy a hablar de Harry Potter ni de mi hija, no os asustéis. Hace unos días leí el siguiente post “No es lo mismo humildad que invisibilidad”, de Jesús Garzas, en su blog En buena Compañía (os lo recomiendo). Solo leer el titulo me inspiró e inmediatamente me vino a la mente la capa de invisibilidad de Harry Potter, y cómo entendemos la “humildad”. En ese momento, ya estaba en mi cabeza este post.

¿Y os preguntareis porqué? o mejor aún ¿qué tiene que ver con #Regulatory? Intentaré explicarlo.

Lo primero que he hecho es ir a la definición de “humildad” (RAE):

(Del lat. humilĭtas, -ātis). 1. f. Virtud que consiste en el conocimiento de las propias limitaciones y debilidades y en obrar de acuerdo con este conocimiento.

Este es el significado más “amable” del termino, las otras dos acepciones son más “duras” y no voy a entrar en ellas, aunque la tercera acepción tiene también su aquel,  2. f. Bajeza de nacimiento o de otra cualquier especie y 3. f. Sumisión, rendimiento.

Centrémonos en el significado. Os prometo que al escribir estas lineas me estoy dando cuenta de lo terrible de esta definición, “tenemos que ser muy conscientes de nuestras limitaciones y debilidades”. Ninguna alusión a ser consciente de nuestras virtudes o capacidades, para también obrar en consecuencia. Probablemente, esa humildad se refiera a no atribuirnos logros ajenos, aquellos que no hayamos conseguido nosotros.

Culturalmente, socialmente, nos han dicho, desde bien pequeños, que hay que ser humilde, que no hay que presumir, que no hay que destacarse, que la humildad es una virtud, que conocer tus limitaciones es una virtud. Y luego se nos pide ser personas de éxito.

Este afán por no destacar, por ser humilde, por acallar nuestro Ego nos lleva a la otra humildad: la falsa modestia. Últimamente, me encuentro que en procesos de coaching demasiadas personas destacan entre sus fortalezas el ser humilde y no destacar, no presumir de sus “talentos”, “dones”, “habilidades”. Cuidado con esto:  a menudo no nos satisface y nos lleva a la critica de quien sí hace alarde de sus “talentos”, dones” y “habilidades”. Le criticamos porque le envidiamos, por que él/ella sí se sabe “vender” y si que utiliza sus éxitos y fortalezas para crecer (no me refiero al soberbi@, ni al chul@, ni al del ego excesivo).

Al ser “humildes”, coartando y controlando nuestras ganas de decir a todos lo conseguido, lo que he logrado, de lo que soy capaz, en lo que soy bueno, … me estoy poniendo sin quererlo “MI CAPA DE INVISIBILIDAD”, me hago invisible al mundo, a mi entorno, no me permito BRILLAR.

Y ahora viene hablar sobre qué tiene esto que ver con #Regulatory. Pues es la esencia de este Blog, por lo que escribo, esa falsa humildad a menudo nos lleva a no dar valor a lo que hacemos: “es mi trabajo y no vayan a pensar”.  Esto casi siempre va a acompañado de un pesar, de una queja interna, de ser invisible y por tanto “no reconocido”.

Parafraseando a Jesus Garzas en su post No es lo mismo humildad que invisibilidad:

“Humildad no es invisibilidad. Si no te dejas ver, luego no vengas con lamentos en forma de saeta porque no se te valora” (haciendo el símil con el Nazareno tan arraigado también en nuestra cultura)

Para mi la humildad bien planteada tiene que ver mas con la vulnerabilidad, es decir, ser lo suficientemente humilde para afrontar que no sabes algo, que te haces vulnerable y que quieres aprender y avanzar.

La humildad de ser vulnerable es el primer paso para aprender y para el cambio.

 

¿Y TU QUE VAS A HACER CON TU CAPA DE INVISIBILIDAD?

 

Gracias a Jesús Garzas por inspirar este Post.

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