#Regulatory: ¿desde el balcón de la Autocomplacencia o desde el balcón de la Curiosidad?

Hoy quiero hablar de algo que todos hemos dicho alguna vez: ese “Yo soy así…” Añade detrás con lo que mas te identifiques: “y punto”, “y al que le guste bien y al que no…”, “y no puedo cambiar”

Quiero asociar este “orgullo de ser como soy” (licito y necesario para una sana autoestima) con el peligro de mirar la vida, el trabajo, la tarea… desde el Balcón de (mí) Autocomplacencia. El tema daría para más de un post porque tiene muchas aristas, pero voy a intentar centrarme en lo que me gustaría compartir hoy.

La Autocomplacencia está muy ligada a la Autoestima, de hecho según su definición semántica:

“Satisfacción por los propios actos o por la propia condición o manera de ser”.

Esto sin duda está muy bien y no solo eso, es, ademas, muy deseable: todos debemos aspirar, actuar y trabajar para sentirnos satisfechos con nuestra forma de ser y actuar… “es de cajón”. Pero como en (casi) todo los extremos, hacia el exceso o hacia el defecto, no lo son tanto. El extremo al exceso tiene una linea muy sutil con la “autosuficiencia” y la arrogancia: estoy por encima del bien y del mal, voy “sobrao”. El extremo al defecto lleva a la baja autoestima. Exceso de autoestima es malo, su defecto también.

Pero no es de autoestima de lo que quiero hablar, sino de la autocomplacencia desde el sentido del mantenimiento del status quo, del inmovilismo, del no cambio, del soy así y esto es lo que hay, del siempre se han hecho las cosas así, del no querer salir de la mi zona de confort… Y esto lo quiero llevar al rol de Regulatory, porque para eso escribo este Blog.

Y para mi ¿cuál es la postura Autocomplaciente del Regulatory? ¿La véis? ¿si? ¿no? .

En un perfil como el de Regulatory en el que es de vital trascendencia la orientación a la calidad, a la “perfección”, al esto se hace así porque lo dice la norma, … se corre el riesgo de un exceso de confianza o de “autocomplacencia”, de “morir de éxito” y el gran riesgo de la autocomplacencia es la ausencia de innovación, de no hacer las cosas de manera diferente. En posiciones mas dinámicas, mas activas, mas vinculadas a innovar (un nuevo lanzamiento, una nueva campaña de comunicación, una nueva negociación, un nuevo programa de formación para los empleados, una nueva campaña en medios…etc) quizá se pueda ser menos autocomplaciente y siempre se busque “hacer distinto” (no siempre ocurre así, la autocomplaciencia de las empresas como organizaciones existe y es enemigo number one del cambio y de la competitividad).

La conformidad, o el conformismo, la parálisis por el análisis (en el caso de Regulatory, la parálisis por la norma), el trabajo en silos funcionales (yo me debo a mi función, lo que manda mi función, mi función es la que sabe, los demás están equivocados), el lenguaje de “nosotros” y “vosotros” en las organizaciones matriciales, el siempre se ha hecho así.. todo esto no solo resta competitividad a la organización sino que nos resta competitividad como profesionales de valía y de valor.

En un rol como Regulatory en el que “manda” la norma, en el que los procesos , los procedimientos enmarcan el marco de trabajo, en el que la rigidez de lo establecido deja poco espacio para innovar y mucho para el “esto es así”, se puede caer fácilmente en la Autocomplacencia de rol. Es mas, ésta a veces nos puede servir de excusa. Y después viene la queja: “el negocio no cuenta con Regulatory, el negocio ve a Regulatory como un obstáculo,” …

Queramos o no el entorno es cambiante; nos lo dicen continuamente: VUCA, cambio de paradigma, la digitalización, profesiones que desaparecerán, … La autocomplaciencia no es un buen compañero de viaje en este entorno.

Hace poco leía un articulo en el que se hablaba de los cambios en los profesionales profesiones del futuro, … (madre mía! mientras lo estoy escribiendo me da miedo … no sé si imaginarme al profesional del futuro como un marciano o como el capitán Spock (aquí emoticono de carcajada) …) y sobre profesiones “en extinción”. Vuelvo al profesional “del futuro” y quiero compartir una buena noticia. El articulo hablaba de la importancia de la cualificación (de la alta cualificación), y cito textualmente:

Para adaptarse a este grado de exigencia, independientemente del sector, el profesional deberá demostrar una gran especialización técnica, y profundizar en la capacidad de aprendizaje, proactividad, creatividad y capacidad de interrelación”

Regulatory tiene alta especialización técnica, alta cualificación, alta capacitación…esto es, sin duda, un valor, pero el “arte” estará en combinar estas aptitudes con habilidades que hagan posible:

Cumplimiento si, Rigidez no

¿Y como se consigue esto? La receta es sencilla:

Apertura, Actitud, Flexibilidad, Capacidad de Adaptación,

Encontrar nuevas Respuestas

y #0Autocomplacencia (de la mala).

Ser o no una especie en extinción sino en evolución  requiere,  si o si, salir de la autocomplacencia inmovilista.

¿Y tú? ¿Desde que Balcón miras tu futuro en Regulatory?

¿Desde la Autocomplacencia o desde la Curiosidad?

 

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#Regulatory con Estrella Michelin: ¿te apuntas?

No, no me he vuelto loca al hablar de estrellas Michelin en un Blog de competencias profesionales. Salvando la distancia de los fogones y teniendo en cuenta que podría haber acudido a cualquier otro sello de calidad (D.O, sello de calidad turística, sello Rusticae, Aenor…) he elegido las estrellas Michelin porque la gastronomía es un valor en alza (como Regulatory –aquí emoticono de carita sonriente), y porque está de moda (como Regulatory –aquí, de nuevo, emoticono de carita sonriente).

¿Quieres tener 1, 2, 3 Estrellas Michelin en tu trabajo como profesional de Regulatory?

Regulatory es per se un rol con una clara orientación a la calidad, con lo que ya tendría parte del camino recorrido, si bien, a veces, esto se convierte en el Talón de Aquiles del perfil regulatorio: su exceso de celo, su excesiva orientación al detalle, su celo por la calidad, que hace que sea percibido como rígido, inflexible y demasiado riguroso… esta tendencia a la Excelencia, no está exenta de un lado oscuro: la exigencia para con nosotros mismos  (autoexigencia) y para con el entorno.

Al igual que para obtener la calificación de estrella Michelin exige ser bueno en TODO (cocina, sala, carta…) en un rol como Regulatory en el que el rigor, la rigurosidad y el detalle es tan relevante, se puede caer en la trampa de trabajar desde la Exigencia y no desde la Excelencia. Es importante, separar “lo que soy de lo que hago”, para salirnos de esa rigidez y poder mirar hacia fuera, buscar la creatividad y promover una actitud mas proactiva .

Uno de los criterios por los que se atribuyen las estrellas Michelin es La personalidad del cocinero plasmada en el plato.  Este es el que mas me gusta y el que quiero traer a este post, para invitar a una reflexión.

Permiteme la metáfora: la personalidad del profesional plasmada en tu forma de hacer, de hacer distinto, con tu propio sello de calidad, desde la excelencia no desde la exigencia ni el perfeccionismo; desde el ensayo-error, desde la creatividad, desde la propuesta de alternativas, desde la ambición de innovar y provocar el atreverse a ser diferente.

Para ello es interesante, pararte a pensar cómo quieres ser percibido, qué sello quieres plasmar en tu trabajo y que otros lo vean; qué es lo que te hace distinto o mejor aún qué demanda tu mercado, tu cliente, tu compañía: ¿un restaurante de toda la vida con buena cocina, la de toda la vida, o un restaurante innovador, con cocina de autor, con estilo propio, con una forma de hacer distinta?…

Te invito a hacer una auto-inspección Guía Michelin y decidir:

¿QUE PROFESIONAL DE REGULATORY QUIERES SER?:

El de toda la vida

El que demanda los nuevos modelos de negocio

ratatoul

 

Pregúntate qué demanda tu entorno: cocina de autor, cocina tradicional, cocina de vanguardia, cocina de fusión… busca cuál es tu diferencia competitiva e impresiona, cautiva, y enamora a tu cliente…

Y recuerda,  No es lo que sabes de Regulary lo que marca la diferencia,

 

 

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#Regulatory: “Transversalidad es Trending Topic”

Aviso a navegantes: “Transversalidad  es Trending Topic“.

Follow The Flow, sigue la onda, súbete al tren, sigue la tendencia, no te quedes atrás, …todos estos podían haber sido títulos validos para este post.

Esta semana ha salido publicado en PMFarma el nacimiento de una nueva “especie” los “Transmarketers”, en realidad no es una especie, es una nueva sección. Ya solo el titulo me llamó la atención de “De Marketers a Transmarketers: la nueva realidad (disruptiva) de los profesionales del marketing en la industria farmacéutica”.  Y es que básicamente el artículo viene a hablar de la tan necesaria TRANSVERSALIDAD.

Me ha llamado mucho la atención no solo el articulo sino la propuesta en sí: “Nace Transmarketers”, la nueva sección de PMFarma que quiere explorar, compartir y poner en valor la nueva realidad de los actores del marketing en la industria farmacéutica”.

Por cierto, hay 3 palabras que no había escuchado antes a todas horas, una es precisamente transversalidad, otra resiliencia y otra paradigma, (aquí emoticono de sonrisa).

Con esta palabra en la mente comenzó su andadura #Regulatory3.0, con la firme convicción de que, al menos en el mundo farma, ya no se puede trabajar a modo de cadena de producción o de montaje industrial, en la que cada área de expertise iba aportando su contribución de modo secuencial: “I+D, desarrollaba; Regulatory, registraba; fábrica, fabricaba; médico, investigaba; marketing, promocionaba; ventas, vendía”. So easy, so simple! Por supuesto, no era tan sencillo, pero en esencia, la comercialización de un nuevo fármaco se simplificaba en este esquema; la diferenciación estaba en el “hacer mejor” todas y cada una de estas fases. Ahora, esto no es suficiente.

Las empresas que sigan con esa forma de trabajo se quedarán fuera de juego; lo mismo que aquellos profesionales que se limiten a cumplir con lo que reza la literalidad de su Job Description. Probablemente, muchas compañías hayan cambiado hacia esta co-participación (o al menos eso creen), y algunos profesionales también estén ya en modo “seres transversales”.

Es indudable que el modelo de negocio ha cambiado, que hemos pasado de un modelo basado en la autorización de un fármaco y su promoción y venta  a un modelo que va más allá y que se enfrenta a muchos retos: financiación selectiva o desfinanciacion; acceso  complicado, fragmentado y capilar; paso de un decisor (el prescriptor) a múltiples decisores; paso de que “casi todo era innovación” (Blockbusters) a la generizacion del mercado, … y podríamos seguir enumerando más motivos por los cuales hace falta creatividad, innovación y diferenciación en la definición de la estrategia y y para ello deben entrar en escena todos los actores claves del negocio.

Ahora bien, la gran pregunta es:

¿QUÉ ES TRANSVERSALIDAD?

O mejor aún, ¿Qué NO es Transversalidad?.

Transversalidad no es hacer lo mismo que hacíamos antes, cada uno a su bola con su “reinado” pero todos revueltos; Transversalidad no es organizar Business Units para que sigan pivotando exclusivamente sobre los departamentos comerciales; Transversalidad no es morir por estar convocado en 10 proyectos a la vez e intentar salir lo más airoso posible sin morir en el intento; Transversalidad no es llenar las jornadas laborales con reuniones sin fin y totalmente ineficaces a las que se asiste sin tener ni siquiera agenda, sin haberse podido preparar para ella (recuerda, estás en 10 proyectos a la vez) y en las que el “project leader” quiere lucirse porque de ese proyecto depende su próxima promoción; Transversalidad no es una “reunión de Egos”…  Todo esto conduce a la ineficacia. No quiero sonar ni pesimista ni derrotista pero a menudo esta foto es muy real.

Para mi transversalidad es

trasn2.PNG

Trabajo en equipo    Confianza    Compromiso    Responsabilidad

Competencia y conocimiento    Generosidad

Los primeros podrían darse como obvios cuando se pretende trabajar de forma global, quizá el atributo más inusual en esta lista es la generosidad. Para mi, esta virtud es fundamental: sin generosidad no hay transversalidad posible. El “Todos a una como Fuentovejuna”, El “uno para todos y todos para uno”, son fundamentales en el trabajo transversal y para eso hay que ser muy generoso con la compañía y con el proyecto, anteponiendo los interés de éstos a los propios.

¿Y respecto al trabajo en equipo? Creo que de algún modo hemos pervertido esta competencia de tanto uso y a veces sin saber bien qué es verdaderamente trabajar en equipo. Trabajar en equipo no es convocar reuniones, ni es informar a otros de lo que haces, ni es “uno manda y el resto hace”…

  • Para trabajar en equipo se debe conocer la diferencia entre Grupo y Equipo.
  • Para trabajar en equipo debe haber un objetivo común y un líder que oriente al objetivo.
  • Para trabajar en equipo deben existir unas reglas de juego compartidas y decididas por todos.

Sí, esto también puede y debe darse en equipos de trabajo transversal por proyectos. Lo demás, son grupos de personas que se reúnen en una sala, a menudo sin demasiada eficacia y cierto desgaste.

¿Será, realmente, “transversalidad” tendencia? tú por si acaso:

 Follow the Flow 

 

 

 

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#Regulatory: Actitud se escribe con C

Hoy vamos a jugar al Ahorcado o como dirían los ingleses al filling the gap.

Siempre me ha gustado diferenciar estas dos palabras. Si las dos vienen de serie, fantástico! pero si no, ¿con cuál te quedas?.

Permite que te plantee una elección:  solo puedes elegir una letra para rellenar el espacio en blanco. ¿Cuál eliges C o P? ¿Actitud? o ¿Aptitud?. Me atrevería a apostar, que, así planteado, el 99% de vosotros elegiría, de forma espontánea, Actitud con C.  Pero, ¿lo tienes realmente claro?

Profundicemos. Según la RAE:

Actitud:

2.f. Disposición de animo manifestada de algún modo. [y continua: actitud benévola, pacifica, amenazadora, de una persona, de un partido, de un gobierno].

Aptitud: 

1.f. Capacidad para operar competentemente en una determinada actividad

3.f. Capacidad y disposición para el buen desempeño o ejercicio de un negocio, …

4.f. Suficiencia o idoneidad para obtener y ejercer un empleo o cargo

Leído así, y puestos a elegir, en el entorno empresarial, deberíamos elegir aptitud. Probablemente, es aptitud lo que se ha venido buscado de forma tradicional, entendida como “capacitación”. Si bien, cada vez con mayor frecuencia escuchamos decir que “lo importante es la Actitud”.

  • En el mundo de los RRHH y de gestión del talento leemos “contrata Actitud y desarrolla Aptitud” 
  • En el mundo del Coaching y de la Psicológica positiva leemos Actitud es querer y Aptitud es poder. 

Añado un componente más a la reflexión: ninguno de los dos “atributos” son estáticos o inmóviles. Ambos se pueden cambiar, modular, desarrollar y en la mayoría de las ocasiones, son o pueden ser dependientes o estar condicionados a las circunstancias y al entorno.

Las aptitudes pueden ir cambiando y adquiriéndose, y la actitud, también. ¿Entonces?

Volviendo a las definiciones, Aptitud se refiere a capacidades (naturales o desarrolladas) y por tanto, es mas sencilla su modificación (entrenamiento) y su medición. Una buena capacitación o competencia debería traducirse en unos buenos resultados, pero no siempre es así. Actitud, con C es por definición una disposición de “animo”, lo cual es, sin duda, mucho más difícil de medir y también mucho más difícil de cambiar/modular.

¿Y si tienes que elegir? ¿Alguna vez te has visto en la situación de tener que elegir entre quedarte con aptitud o con actitud al valorar la continuidad de alguien de tu equipo? Yo si, y te aseguro que no fue sencillo.

Vayamos más allá:

  • ¿Puede una buena Aptitud con una mala Actitud dar buenos resultados? la respuesta es si, otra cosa sería, analizar este binomio en térmicos de coste-beneficio.
  • En cambio, ¿puede una buena actitud con una mala aptitud dar buenos resultados? la respuesta, lamentablemente, no es sí en la mayoría de los casos.

Si lidero un equipo debería hacerme dos preguntas:

  • ¿Cuál es el grado de Aptitud de mi equipo, individualmente y en su conjunto?
  • ¿Cuál es la Actitud de mi equipo, individualmente y en su conjunto?

Una vez responda a estas dos preguntas, debería decidir qué hacer, y dónde priorizar mi liderazgo:

  1. Un equipo competente sin la correcta actitud de sentirse parte de un todo y alineado con los valores y objetivos del equipo; sin una actitud de mejora y formación continua, sino siendo un mero ejecutor de funciones y tareas, es un equipo fraccionado e insatisfecho, cuyos resultados, a la larga, se verán afectados.
  2. Un equipo motivado, cohesionado, alineado y con una actitud proactiva pero sin la competencia adecuada es un equipo inmaduro que necesitara más tiempo para dar resultados. Sin el adecuado liderazgo este equipo, a la larga, también fracasara.

Como lider del equipo, ambos retos son igualmente necesarios. El primero requerirá una intervención más profunda y el segundo una mayor dedicación y mentoring.

¿Y para ti mismo, lideres o no un equipo? Te recomiendo hacerte las mismas preguntas:

  • ¿Cuál es mi grado de Aptitud ?
  • ¿Cuál es la salud de mi Actitud?

Y del mismo modo, en función de la respuesta decidir qué quieres hacer. Soy muy competente (APTO) pero mi actitud es “de pasividad”, de aquí me las den todas… ten por seguro que a la larga tus  resultados se verán afectados, pero sobre todo te verás afectado tu y por supuesto, tu entorno. Desafortunadamente, esto es mas habitual de lo que seria deseable.

En #Regulatory la rotación y movilidad es baja comparada con otros perfiles, esto puede llevar (y vamos a decirlo sin pelos en la lengua) a contar en los equipos con personas altamente capacitadas pero limitadas en su “actitud”,  entendiéndose por ésta, en sus ganas de aprender, sus ganas de crecer, sus ganas de aportar, sus ganas de seguir planteándose retos profesionales: “yo aquí estoy y aquí me quedo”.  Cambiar esta dinámica exige un cambio más profundo que el de la mera capacitación. Exige un mayor nivel de consciencia y de voluntad de cambio, por uno mismo y de paso, por aquellos que te rodean. Hay mucho calimero, y es el ser o no un calimero es sin duda una cuestión de actitud.

Hace poco leía “La actitud es la Diferencia que hace la Diferencia”, bonito juego de palabras, pero creo que hay mucho de verdad en ello. Yo te sugiero escribir Actitud con C, con C de:

C de Capaz      C de Competente     C de Constante

C de Coherente   C de Consecuente    C de Confiado y Confiable

C de Creíble   C de Curioso   C de Comunicación

C de Cómplice    C de Compañero  C de Carismático

C de Cercano    C de Comprometido   C de Complementario

Este post pretende ser un “Aviso a navegantes” y de que te plantees qué quieres ser “de mayor” y cómo quieres desempeñar tu trabajo: con aptitud, con actitud o con ambas. Como siempre es una elección personal. Añade tus “C” personales a la lista. Y que no te tengan que preguntar nunca lo que Mafalda pregunta su madre:

mafalda

 

 

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#Regulatory: Si no Pides no puedes Reclamar

Hoy traigo un tema que no es específico de Regulatory pero que seguro que viene bien: “si no pides no puedes reclamar, luego no te quejes si tus expectativas no se cumplen“. Así de simple y de contundente.

Muy a menudo declaramos Es que yo no soy de pedir ¿TE SUENA? y la pregunta es: si no pides ¿qué puedes esperar?; si no pides, ¿qué puedes reclamar?; ¿esperas que el otr@, alguien con quien pasas muchas horas, tenga dotes de adivinación?.

En esencia, si no “pedimos” vivimos de “expectativas”.

Hacer peticiones es una habilidad conversacional absolutamente crucial, que nos permite coordinar acciones con otras personas, crear compromisos, aceptar responsabilidades y aclarar expectativas.

Esto nos ocurre en todos los ámbitos de nuestra vida, pero me ceñiré al entorno profesional, donde tiene gran importancia: “me quejo de mi jefe, pero no le pregunto qué espera de mi”; “me quejo de mi compañero porque no comparte información pero no le pido que lo haga”; “me quejo de mis colaboradores porque no están a la altura de lo que espero de ellos, pero no les digo, claramente, qué espero de ellos”, “me quejo del que sí pide y reclama y se compromete, porque quién se habrá creído que es”…

¿Y de dónde nos viene ese “yo no soy de pedir”?. Probablemente tenga muchos orígenes:

  • Cultural: Ajá!, de nuevo nuestro refranero tiene uno muy a propósito “del caso”: “Contra el vicio de pedir, la virtud de no dar” Fuerte, no? … es seguro que se refiere a no “ser pedigüeño”, está feo y no es de buen gusto, pero de ahí a “no pedir”… Hay otro dicho que es la leche, con perdón!: “No preguntes por saber, lo que con seguridad, si lo tienes que saber, el tiempo te lo dirá”. Te-la!!! y así nos quedamos sin saber un montón de cosas que nos pueden ser útiles y en las que nosotros también podemos serlo, esperando a que el resto del mundo se acuerde de nosotros y nos venga a contar aquello, y sólo aquello, que necesito saber…
  • Educacional: desde pequeños escuchamos: “niño no preguntes”, “niño no pidas” …”niño no molestes”, como si el preguntar, el pedir, el reclamar fuera una molestia y de mala educación … (afortunadamente, esto es menos frecuente, pero algo queda).
  • De personalidad: por exceso de Ego cuando no queremos hacernos vulnerables ni exponernos: “Si pido ayuda, parecerá que no valgo”, “No necesito nada de nadie”, “Si quiero que las cosas salgan bien, tengo que hacerlas personalmente”, “No creo que pueda hacerlo tan bien como yo” haría”, y por defecto de Ego, por vergüenza y por lo mismo, no exponernos.

Quizá sea exagerado, lo sé, pero, de algún modo, nuestro modelo mental se ha estructurado olvidándose de lo importante que son las PETICIONES.

Y de nuevo decir que el lenguaje no es inocente, que el lenguaje genera realidad, que el lenguaje genera acción. A través de nuestras conversaciones, creamos realidades y posibilidades, abrimos o cerramos opciones, encontramos soluciones, nos metemos en problemas, tomamos decisiones, etc, generamos nuestra realidad.

A través de nuestras conversaciones, las que decimos y las que no decimos, también.

Al final del día nuestro acierto o nuestra queja estarán relacionados con las conversaciones que hayamos tenido. Centramos nuestra atención en el hacer, en la tarea, más que en ser conscientes de la realidad que generamos o dejamos de generar, simplemente, con nuestra forma de comunicarnos.

De una forma gráfica os dejo una breve chuleta para practicar hacer peticiones.

peticiones.PNG

Finalmente, comparto con vosotros un potentísimo anuncio de Mahou “Con quien tienes una Mahou pendiente”, mahou.PNG#miMahoupendiente.

Desde que lo vi, me hizo pensar en “conversaciones”, entre ellas, aquellas que tenemos pendientes, del tipo que sean.

Seguro que tienes alguna #miPeticionpendiente con alguien. Te invito a practicar.

 

 

 

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#Regulatory3.0 apoyando a Start-ups Biotech y de e-salud

No puedo imaginar mejor modo para apoyar a la innovación en nuestro país, que poder aportar mi experiencia en Regulatory y acercar a emprendedores de nuestro sector al complejo Ecosistema Regulatorio; acompañar en parte del proceso “de la idea al mercado”.

La semana pasada he tenido la gran suerte de impartir unas Jornadas para las start-ups del vivero de empresas del CEIN,  Centro Europeo de Empresas e Innovación de Navarra, empresa pública sin animo de lucro del Gobierno de Navarra.

En estas Jornadas de apoyo al emprendimiento, han participado en torno a 15 empresas biotecnológicas y de e-health del vivero.  Los objetivos que me planteé para las Jornadas fueron dar una visión del entorno regulatorio; intentar responder a la preguntas “cómo, cuándo y con quién”, acercando a las empresas a los stakeholders clave, entre ellos las agencias reguladoras, así como orientar los procesos necesarios para la traslación al mercado de los productos o bien su posicionamiento para ser licenciados a otras compañías. Cualquier start-up del sector salud necesita contemplar en su plan de negocio los ecosistemas regulatorios, que van a condicionar su rentabilidad futura. No en vano:

“Los entornos y las regulaciones del mercado  son las principales influencias externas en el lanzamiento de un proyecto innovador”

Genoma España GEN-ES07002 Junio 2007

Estar cerca de tanto talento, de tanta voluntad de servicio y sobre todo de tanta humildad ha sido un lujo. Estas start-ups están, en su mayoría, lideradas por jóvenes talentos, sin traje y corbata, sin el boato que rodea a los grandes, conviviendo en el aprendizaje y compartiendo mesa y mantel con empresas de Capital riesgo, aquellas que pueden (o no) apoyar financieramente su proyecto, todos en un mismo barco.

La experiencia ha sido INSPIRADORA, además de una gran lección. Adentrarse en un vivero de innovación es apasionante. En el vivero son cuidadas y mimadas durante sus primeros años con un seguimiento muy estrecho por parte de sus tutor@s. Comparten espacio, experiencias, noticias, buenas y malas; entre las buenas la semana pasada, mientras estuve allí, la alegría, compartida por todos, de que a una de ellas le habían concedido fondos europeos H2020.

He podido ser de algún modo participe de sus proyecto, aportando luz sobre cómo orientar sus estrategias regulatorias y haciéndoles ver la necesidad de introducirla en el plan de negocio desde el inicio.

Las sesiones de tutoría con cada una de las startups, tras las 2 Jornadas monográficas, han sido una ventana a la creatividad, y a comprobar cómo las ganas de sacar un proyecto adelante pueden con todas las dificultades (no pocas), que encuentran por el camino. Me siento satisfecha de haber resuelto dudas, de haber orientado y de haber visto como parte de ese camino, al menos en lo que a aspectos regulatorios se refiere, se iba despejando.

Tras las Jornadas la conclusión de las start-ups que han participado fue:

Es necesario contemplar los aspectos regulatorios en los planes de negocio desde el principio

Es decir, tomar consciencia de la magnitud de estos entornos regulatorios y de que el desconocimiento de los requisitos regulatorios se traduce en un retraso importante en el desarrollo de su proyecto; supone un riesgo empresarial de relevancia y puede, incluso, comprometer la viabilidad y supervivencia de la empresa.

La importancia de contar con un experto en Regulatory ha sido muy valorada en estos 3 días de trabajo conjunto con las startups y sus tutores.

Creo que esto es, sin duda, un modo de prestigiar y posicionar en lo más alto al profesional de Regulatory,  en definitiva, la razón de ser de #Regulatory3.0; y desde luego un orgullo y una satisfacción que mi experiencia pueda ayudar a que estas 15 empresas sean un éxito.

Gracias al CEIN por su confianza y por la labor que realiza.

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#Regulatory: ¿Tienes puesta la Capa de Invisibilidad?

RegulatorYZATE©

¿Quién no conoce a Harry Potter? Mi hija, a sus 9 años, era una apasionada de este fenómeno social. ¿Quien no ha querido en ocasiones tener una capa de invisibilidad? Yo si desde luego. La habría usado para poder ver sin ser vista, por ejemplo, a mi hija de pequeña en el colegio, y como no, para desaparecer en algunas ocasiones y en algunas situaciones…(aquí emoticono de sonrisa).

No voy a hablar de Harry Potter ni de mi hija, no os asustéis. Hace unos días leí el siguiente post “No es lo mismo humildad que invisibilidad”, de Jesús Garzas, en su blog En buena Compañía (os lo recomiendo). Solo leer el titulo me inspiró e inmediatamente me vino a la mente la capa de invisibilidad de Harry Potter, y cómo entendemos la “humildad”. En ese momento, ya estaba en mi cabeza este post.

¿Y os preguntareis porqué? o mejor aún ¿qué tiene que ver con #Regulatory? Intentaré explicarlo.

Lo primero que he hecho es ir a la definición de “humildad” (RAE):

(Del lat. humilĭtas, -ātis). 1. f. Virtud que consiste en el conocimiento de las propias limitaciones y debilidades y en obrar de acuerdo con este conocimiento.

Este es el significado más “amable” del termino, las otras dos acepciones son más “duras” y no voy a entrar en ellas, aunque la tercera acepción tiene también su aquel,  2. f. Bajeza de nacimiento o de otra cualquier especie y 3. f. Sumisión, rendimiento.

Centrémonos en el significado. Os prometo que al escribir estas lineas me estoy dando cuenta de lo terrible de esta definición, “tenemos que ser muy conscientes de nuestras limitaciones y debilidades”. Ninguna alusión a ser consciente de nuestras virtudes o capacidades, para también obrar en consecuencia. Probablemente, esa humildad se refiera a no atribuirnos logros ajenos, aquellos que no hayamos conseguido nosotros.

Culturalmente, socialmente, nos han dicho, desde bien pequeños, que hay que ser humilde, que no hay que presumir, que no hay que destacarse, que la humildad es una virtud, que conocer tus limitaciones es una virtud. Y luego se nos pide ser personas de éxito.

Este afán por no destacar, por ser humilde, por acallar nuestro Ego nos lleva a la otra humildad: la falsa modestia. Últimamente, me encuentro que en procesos de coaching demasiadas personas destacan entre sus fortalezas el ser humilde y no destacar, no presumir de sus “talentos”, “dones”, “habilidades”. Cuidado con esto:  a menudo no nos satisface y nos lleva a la critica de quien sí hace alarde de sus “talentos”, dones” y “habilidades”. Le criticamos porque le envidiamos, por que él/ella sí se sabe “vender” y si que utiliza sus éxitos y fortalezas para crecer (no me refiero al soberbi@, ni al chul@, ni al del ego excesivo).

Al ser “humildes”, coartando y controlando nuestras ganas de decir a todos lo conseguido, lo que he logrado, de lo que soy capaz, en lo que soy bueno, … me estoy poniendo sin quererlo “MI CAPA DE INVISIBILIDAD”, me hago invisible al mundo, a mi entorno, no me permito BRILLAR.

Y ahora viene hablar sobre qué tiene esto que ver con #Regulatory. Pues es la esencia de este Blog, por lo que escribo, esa falsa humildad a menudo nos lleva a no dar valor a lo que hacemos: “es mi trabajo y no vayan a pensar”.  Esto casi siempre va a acompañado de un pesar, de una queja interna, de ser invisible y por tanto “no reconocido”.

Parafraseando a Jesus Garzas en su post No es lo mismo humildad que invisibilidad:

“Humildad no es invisibilidad. Si no te dejas ver, luego no vengas con lamentos en forma de saeta porque no se te valora” (haciendo el símil con el Nazareno tan arraigado también en nuestra cultura)

Para mi la humildad bien planteada tiene que ver mas con la vulnerabilidad, es decir, ser lo suficientemente humilde para afrontar que no sabes algo, que te haces vulnerable y que quieres aprender y avanzar.

La humildad de ser vulnerable es el primer paso para aprender y para el cambio.

 

¿Y TU QUE VAS A HACER CON TU CAPA DE INVISIBILIDAD?

 

Gracias a Jesús Garzas por inspirar este Post.

Regulatory3.0: Primer Premio al Proyecto mas innovador en la Primera Edición los Premios Mccrowley & Hughes #YoCreoRegulatory.

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Regulatory3.0: “un Año de Sueños, un Año de Éxitos”

Este mes de abril Regulatory3.0 ha cumplido 1 año. Un año de sueños cumplidos.

Publiqué el primer post el 4 de abril.

Desde hacia mucho tiempo he querido contribuir a que el profesional de Regulatory Affairs esté en la primera división, participando codo con codo con los equipos comerciales, de acceso y de médico en las organizaciones, como lo que es, un socio estratégico.

Regulatory3.0 me ha llevado a diseñar e impulsar el primer y único programa de especialización para #Regulatory, en este sentido: “El perfil de Regulatory Affairs: un socio estratégico en el sector salud”, Innovación en competencias y desarrollo de carrera, con y en el CESIF, un socio líder en la formación y especialización en el sector salud, sin duda, un buen socio. Un programa que nace de mi experiencia y que como digo a los “participantes”, (la palabra alumno es muy académica para un curso experiencial y de crecimiento profesional), es ese programa que a mi me hubiese gustado tener.

En su primera edición está siendo un gran éxito. Próximamente, lanzaremos la 2ª Edición, esta vez en Barcelona. Todo un orgullo y una satisfacción.

Regulatory3.0 ha sido premiado como Proyecto mas innovador 2016 en Regulatory en los Premios #YoCreoRegulatory de MC&H. Este fue el premio. Gracias  MC&H, por la iniciativa.

Premio

Regulatory3.0: Proyecto más innovador 2016 en Regulatory

Un año en el que ha habido, Historias con protagonistas, personas que se han dirigido a mi para apoyar el proyecto, para pedirme consejo sobre qué camino tomar, para compartir… Un honor ser un referente.

Y muchas cosas más…

Creo sinceramente que los éxitos hay que celebrarlos y sobre todo compartirlos. Culturalmente, cuesta hacer gala de los éxitos, parece que quien lo hace es un engreído. Parece que no hay que presumir, que es de mal gusto. Otras culturas celebran los logros desde que son pequeños. Pues yo sí quiero presumir, y compartir, porque me siento orgullosa de contribuir a que Regulatory brille, evolucione, y “recupere” su oportunidad competitiva. También me siento orgullosa porque nada de esto es gratuito y ha supuesto, (como todo lo que merece la pena) un gran esfuerzo, por lo tanto hay que felicitarse por ello.

CELEBRAR ME ESTIMULA, CELEBRAR ME MOTIVA, CELEBRAR ME DIVIERTE

si quier

Regulatory3.0, el blog de y para #Regulatory

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#Regulatory: Proactividad SÍ pero CON Responsabilidad

RegulatorYZATE©

Proactividad =  2.610.000 resultados en Google

¿Quién en los últimos “…” años (dejo la cifra abierta para que cada uno incluya su número en base a su experiencia) no ha escuchado la palabra proactividad en el entorno empresarial?

Me ha interesado muchísimo saber que el término lo acuñó el neurólogo y psiquiatra austriaco Victor Frankl, que sobrevivió a los campos de concentración nazis, en su libro El hombre en busca de sentido (1946).

Posteriormente, en 1989  Stephen R.Covey lo populariza en el entorno empresarial tras su best seller,  Los siete hábitos de las personas altamente efectivas.

Según la Programación Neuro-Lingüística (PNL):

Proactividad = Ir hacia

Reactividad = Huir de

La proactividad, competencia esencial en los entornos de negocio, es una actitud y como tal una “elección personal”, es decir, todos tenemos la capacidad de elegir libremente si “ir hacia” o “huir de” o “esperar que”.

Y si todos tenemos esa capacidad de elección ¿por qué hay personas que están constantemente esperando que suceda algo o que alguien se haga cargo de ellas, y otras, en cambio, toman la iniciativa, emprenden la acción y hacen que las cosas sucedan?

Como todo, cuestión de hábito y aprendizaje. También cuestión de nuestro modelo mental de creencias y de lo que creamos que podemos

Proactividad no solo es tomar iniciativa sino pasar a la acción, hacer que las cosas sucedan. La iniciativa no es suficiente sino hay Responsabilidad.

Iniciativa es dar el paso hacia delante, proactividad es acción

Proactividad es por tanto Asumir la RESPONSABILIDAD. Responsabilidad en el sentido de Respons-abilidad, es decir, “Habilidad para dar respuesta” a la realidad a la que nos enfrentamos, para decidir nuevas realidades. Y ahí está clave:

“¿Cómo actuamos frente a nuestra realidad, frente a las circunstancias?”

Las personas que toman sus propias decisiones y no se supeditan a circunstancias externas han desarrollado el hábito de la proactividad

¿Y COMO PODEMOS SER PROACTIVOS? Si identificamos los comportamientos del hábito de la proactividad y los incorporamos a nuestra forma de “enfrentar” la realidad, de forma creativa y creando posibilidades, aumentaremos nuestra realidad.

Para ello una pregunta muy sencilla que podemos hacernos:

¿Con cuál de estos personajes te identificas?

Con el que sufre de “ESQUE-ZOFRENIA”

“Es que no puedo, es que no va a salir bien, es que no se puede cambiar, es que no merece la pena, es que no me va/n a escuchar, es que siempre se ha hecho así, es que …”

Con el que es el rey de los “HAY QUEs”

“Lo que hay que hacer es, hay que cambiar el modo de trabajar, hay que implementar nuevos procesos, hay que …”

Con el que dice “VOY A …”

Nada es puro, nada es blanco o negro, nada es 100% pero ¿en cuál de ellos te reconoces con mayor frecuencia?

Y esto, como decía, tiene mucho que ver con nuestro modelo mental, y éste a su vez con lo que hemos aprendido, mucho por cultura, mucho por educación y mucho por imitación. Para ejemplo, nuestro preciado y apreciado Refranero español:

  • Mal de muchos, consuelo de tontos
  • Más vale pájaro en mano que ciento volando
  • Más vale lo malo conocido que lo bueno por conocer
  • No por mucho madrugar amanece más temprano
  • En el medio está la virtud
  • Quien hace lo que puede no está obligado a más
  • Una retirada a tiempo es una victoria
  • Unos nacen con estrella y otros estrellados
  • Los toros se ven mejor desde la barrera
  • Aprendiz de mucho, maestro de nada
  • Malo vendrá que bueno me hará…

Algunos de ellos caen como sentencias: “Unos nacen con estrella y otros estrellados” que nos limitan y justifican nuestra inacción; otros los llevamos a gala “En el medio está la virtud”, “Aprendiz de mucho, maestro de nada”; otros (muchos) ni los cuestionamos “Quien hace lo que puede no está obligado a mas”…

¿Y que hay de estos?:

  • Ocasión perdida no vuelve más en la vida
  • El que tiene boca se equivoca
  • Al mal tiempo buena cara
  • Al saber lo llaman suerte
  • Quien tiene la voluntad tiene la fuerza
  • Quien da primero da dos veces
  • Obra empezada, obra medio acabada

Y el mejor de todos : “Cualquier esfuerzo resulta ligero con el habito”

No es gratuito que la lista sea menor, no en vano hemos crecido en una cultura de “reactividad” de más vale lo malo conocido…y de que no conformarse es de ser desagradecido.

¿Y qué tiene que ver todo esto en un post de Regulatory? Pues me temo que mucho… Algunas reflexiones:

  • Regulatory es una función (a menudo) considerada como departamento de soporte, de servicios. Se puede estar de acuerdo o no pero (yo lo considero un departamento estratégico), lo cierto es que acuden a Regulatory a pedir consejo (¿qué hay que hacer? ¿se puede hacer? …), a preguntar (¿cuándo tendremos…? ¿cuánto tardará? ¿cómo podemos tener? ) …
  • Regulatory es una función acostumbrada a “esperar”. en Regulatory poco (o nada) es inmediato: esperar plazos, esperar a ver qué dice la autoridad sanitaria, …
  • Regulatory vive inmerso en un “traje de reglas” que hace que esté acostumbrado a tomar actitudes, decisiones, aproximaciones “conservadoras” y de poco riesgo.
  • Regulatory está desempeñado mayoritariamente por mujeres, y sin caer en tópicos sexistas, se nos califica de prudentes, menos arriesgadas, mas reflexivas, mas pacientes…; esto viene bien para desempeñar el rol, pero puede proyectar una imagen de poca “pro-actividad”

Mi experiencia, me dice que SI, Regulatory ha de ser mas PROACTIVO:

  • Proactivo para preguntar y conocer sobre el negocio
  • Proactivo en dar a conocer su valor estratégico en la organización
  • Proactivo para participar en la estrategia
  • Proactivo para innovar nuevas formas de hacer
  • Proactivo para liderar proyectos transversales
  • Proactivo para anticipar los cambios y estar preparados
  • Proactivo para tener una aproximación de “partner” con la autoridad sanitaria
  • … (completa tu propia lista)

 

“Lo que crees, es lo que creas”

¿ Y TÚ QUÉ VAS A HACER?

 

 

 

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#Regulatory y el Arte de Cómo Decir NO

Hoy toca un tema escabroso: Quitarse el San Benito del que siempre dice NO,  de ser Mr/Mrs NO.

Últimamente, en mi interacción con profesionales de Regulatory Affairs me trasmiten y escucho con demasiada frecuencia, que (a menudo) se “tacha” a Regulatory de no estar por y para el negocio, incluso de “bloquear” a negocio. ¿Seguimos en esta situación?

Decir NO (“No se puede”) es parte constitutiva de toda función que debe velar por el cumplimiento de normas, sea un departamento legal, financiero, calidad y por supuesto Regulatory. Regulatory es quien debe aconsejar, advertir, recomendar el camino a seguir para velar por el CUMPLIMIENTO del marco regulatorio, en un entorno altamente regulado. Esto es inherente al rol y hay que hacerlo muy bien.

Me surge una pregunta, no se si me la habré hecho alguna vez, es muy probable que si. ¿Cuestiona el negocio cuando Legal, Financiero e incluso RRHH recomiendan un NO?. Yo no lo he vivido o al menos no con tanta frecuencia como se cuestionan o se “queja” negocio cuando Regulatory dice “NO”.

¿Porqué entonces tantas tensiones entre negocio y Regulatory? Lo que no es permisible, bajo ninguna circunstancia, es que se tache a Regulatory de “entorpecer” el negocio por cumplir con su función. No me imagino a nadie pidiéndole a la dirección financiera que no cumpla con los compromisos fiscales en un entorno multinacional sometido a auditorias y controles internos y externos. Como tampoco imagino cuestionando una decisión del departamento legal sobre una actuación que pueda comportar, siquiera remotamente,  un riesgo para la organización. Sinceramente, no lo imagino.

He de decir, en mi experiencia personal que estas tensiones han sido las que mas me han erosionado durante mi etapa funcional. En esos años, recuerdo escuchar de negocio (marketing y ventas) una y mil veces (me atrevo a decir que sin exagerar, aquí emoticono de carita sonriente): “otros hacen tal y cual y porqué nosotros no podemos“, “el laboratorio X entrega muestras a diestro y siniestro“, “otros consiguen la autorización en X tiempo” …y un largo etc.  … Incluso recuerdo una ocasión en la que el Director General me pidió que bajara el nivel de exigencia en las revisiones de materiales promocionales, porque Marketing se “molestaba”. Lo digo sin pudor, mi respuesta fue tajante, es verdad que tenia una relación de confianza plena y un total reconocimiento de quien era entonces mi jefe y director general, quizá ganada a consta de una trayectoria de buen hacer y un alto compromiso con la compañía. Fue precisamente este compromiso el que me llevo a contestar, siempre con respeto y educación, que sí me pedía que mi revisión fuera mas laxa yo no podría hacerla, es decir, que no me podían pedir imprimir menos calidad de la que creía que debía dar. ¿Exigente? quizá, pero en 21 años la compañía no se enfrentó  a denuncias de terceros o de los organismos de control. Y es que sí, esta es una de las responsabilidades de Regulatory: proveer de un entorno seguro a negocio.

¿Porqué las tensiones? ¿Porqué las intromisiones? ¿Porqué la desconfianza? ¿Porqué cuestionar una labor?…

  • JAMAS, y lo escribo con mayúsculas a propósito, he cuestionado que una interpretación de financiero sobre un tema fiscal, legal, procedimental fuera cuestionable o interpretable.
  • JAMAS he cuestionado si una estrategia comercial o de marketing fuese adecuada.
  • JAMAS he cuestionado una interpretación de norma del Departamento legal…

En todo ello, he podido opinar si se pedía mi opinión, pero no cuestionar ni remotamente pensar que lo que hacían era para bloquear (intencionadamente) al negocio.  ¿Y porque TODOS opinan de Regulatory?

La industria farmacéutica cometió muchos abusos en sus relaciones con los profesionales sanitarios y en sus practicas promocionales, es un tema estructural (cultural, tal vez) y que sigue tensionando, a pesar de los avances.  Es una herencia complicada.

En ya más de dos décadas, el cumplimiento regulatorio ha crecido de forma increíble en todos los ámbitos: la propia autorización de los medicamentos con procedimientos de mayor exigencia, la evaluación de la seguridad, la calidad, las conocidas GxPs y como no, la promoción de fármacos y las relaciones con los profesionales sanitarios, lo que se conoce como Compliance & Business Conduct.

Más preguntas: si todos (los profesionales de la industria, me refiero) conocemos qué no se puede hacer ¿porqué llevamos las situaciones al limite de lo permisible? ¿porqué queremos hacernos “trampas al solitario”?.

Regulatory no es ni debe ser “ASUNTOS INTERNOS”. Regulatory debe ser un socio de negocio pero para ello hace falta CO_RESPONSABILIDAD.

Hace falta (sigue haciendo falta) un cambio de chip. Y por supuesto Regulatory puede contribuir a ello.

Algunas sugerencias:

  • La 1ª, ocuparse y pre-ocuparse de conocer la estrategia comercial y promocional con antelación. Pasar de ser el “Inspector Clouseau” a ser un “Socio Colaborador”. Esto se llama PROACTIVIDAD. Ser el Inspector Clouseau se llama Reactividad.
  • La 2ª,  hacer respetar “TUS GALONES” y trabajar la credibilidad de experto. Esto se llama IMPACTO E INFLUENCIA. “La persona influyente es aquella que los demás identifican como una figura go to, a la que acuden a consultarle porque es la que más sabe sobre un tema en concreto”.
  • La 3ª,  construir una relación de CONFIANZA con los organismos reguladores (públicos y de la patronal).
  • La 4ª, contribuir a generar “BUENA PRAXIS” interna. Propongo: formar, informar, elaborar una Guía de Buena practica interna mas allá de las Policies corporativas. Me refiero a una guía PRACTICA de verdad que ayude a negocio de forma fácil, amigable, que exponga casuística (interna y externa), que incluya recomendaciones…Esto se llama CREATIVIDAD.
  • La 5ª, hacer AUTO-CRITICA de cómo gestiono este tema: ¿tengo una posición defensiva? ¿me siento atacad@ en mi función? ¿utilizo el mensaje “ellos” y “nosotros”? ¿aporto alternativas? ¿me implico lo suficiente o alimento a la victima?
  • La , como siempre, es poner en VALOR la función de Regulatory.

Seguro que se te ocurren muchas mas …

 CAMBIA EL CHIP

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