#Valor.7: Regulatory y su “Unique Selling Proposition”

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Me vais a perdonar por utilizar un anglicismo en el Titulo de este Post.

¿Qué es la “UNIQUE SELLING PROPOSITION“, en sus siglas la USP (no, no es la fármacopea Americana, que comparte siglas), en castellano PROPOSICIÓN ÚNICA DE VENTA?

La USP, término que surge nada menos que en 1961 acuñado por el publicista americano Rosser Reeves, nace como consecuencia del aumento de la oferta de productos, con la aparición de la producción en serie y la globalización, tras la segunda guerra mundial. Esto hizo que lo que funcionaba hasta esa fecha, “lanzar un producto y forrarse”, dejo de ocurrir: el simple lanzamiento de un nuevo producto no era suficiente como estrategia de crecimiento.

Perdón a todos los profesionales de Marketing por este intrusismo en un área de conocimiento que no es la mía, pero me gusta el concepto y lo compro para hablar de Regulatory como MARCA PROFESIONAL.

Este Post no va de Marketing pero si va de la USP: “qué es lo que nos hace únicos“. Y va de reflexionar sobre nuestra Propuesta Única de Venta como profesionales de Regulatory.

Hace un tiempo cuando comenzaba esta andadura, me planteaba lo dicho y escuchado muchas veces: “es que no nos sabemos vender” ¿lo habéis escuchado? ¿lo habéis dicho alguna vez? . Y en términos de Coaching diríamos ¿y tú qué puedes hacer?. ¿qué cosas puedes hacer distinto?

Una muy sencilla: FORJEMOS NUESTRA UNIQUE SELLING PROPOSITION. ¿Qué hace único a Regulatory que se nos refiere como columna vertebral, como el epicentro, como “sin Regulatory nada pasa” , como una de las  posiciones mas buscadas, en definitiva como un socio clave en las organizaciones?

Esto es vital en tiempos de la hiperespecialización. Ya no hay excusas para decir “es que no nos sabemos vender”. ¿De quién es la responsabilidad, del que no nos compra o de que no nos ven?…

Somos expertos en lo que es coyuntural al entorno Pharma: su hiperregulación: responsables de que “no nos cierren el chiringuito” porque algo “no cumple”.

Somos proveedores de “negocio”: Regulatory es la primera venta de la Compañía, sin Autorización de Comercialización, no hay producto, no hay venta.

Somos conseguidores de, a veces, imposibles, allanando procesos en vía muerta y encontrado siempre una forma de hacer dentro de un marco regulatorio.

Tengo  ejemplos de hechos que muestran que quizá no lo estemos haciendo bien:

  • He leído/oído, en más de ocasión, que cuando se habla de equipos transversales de Negocio en el entorno Pharma se citan Acceso al Mercado, Marketing-Ventas y Médico.
  • En ofertas profesionales que he recibido, Regulatory no está en los Comités de Dirección.
  • En estas mismas ofertas me comentaban que Regulatory estaba en un proceso de cambio para ser un Business Partner.

WHAT? Todo esto me chirría…¿cómo un role clave es percibido de esta forma?…

MORALEJA: La responsabilidad es nuestra pensemos en nosotros y actuemos como Marca Profesional, no en términos de competencia de “ser mejores que otros”, no hay porqué, pero sí en que somos únicos y por tanto necesarios y por tanto, socios clave.

“Trate de que la ‘experiencia’ de la marca supere la ‘percepción’ que se tiene de ella”.

Stan Rapp 
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#Valor.6: Regulatory: Socio Estratégico en las Organizaciones

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Por que cada día cuenta

 

A uno se le llena la boca al hablar de Socio Estratégico. ¿Será esto una moda? ¿Será una influencia del mercado anglosajón, que marca las tendencias de los entornos laborales, nos guste o no?. O será, sencillamente, una nueva forma de hacer “negocios”, y lo pongo entre comillas, refiriéndome con hacer negocios a nuestro desempeño del día a día en nuestro entorno laboral, sea el que sea.

Moda, tendencia, o realidad, lo cierto es que hay un cambio, no solo del lenguaje empresarial, sino en la forma en la que nos relacionamos en nuestra empresa y más aún, en lo que se espera de nosotros.

Según su acepción más formal, “socio” es  “una persona que participa en una sociedad junto con otra o más personas“.

El lenguaje anglosajón de los negocios, tan permeado ya en nuestro día a día, trae a nuestro entorno laboral la palabra “partner”. Una vez más, el inglés es más explicito que nuestro rico castellano. En una única palabra recoge relevantes significados:

Partner = socio, asociado, compañero, partenaire, colega; cónyuge

Para ser socio no es necesario estar “asociado a”, o ser dueño de una empresa, o estar en el consejo de administración, o compartir un negocio con participación de capital y riesgo … Mi “socio” (y también mi cliente) es mi compañero, mi colega de trabajo.

Si a “partner” le añadimos negocio, “business”, la ecuación es perfecta:  Business Partner (BP). Este término, acuñado en el seno de los Recursos Humanos, ya se traslada a toda la organización. Se trata de un nuevo enfoque, una nueva mirada:

“Business Partner es una persona que conoce y entiende perfectamente el negocio, desde su ámbito estratégico y operativo, y conoce y entiende los procesos de su área de expertise, consiguiendo alinear ambas cosas de la forma más eficiente posible”.

Los atributos del BP del mundo de los RRHH, nos sirven de guía para identificar una serie de características  que todo Business Partner debiera tener:

1.- Entender perfectamente el negocio y el impacto que tiene éste en su  área de gestión.

2.- Entender la dinámica del mercado, de forma que sea capaz de anticiparse a los cambios  y aportar soluciones.

3.- Entender cómo estos cambios impactan en su área de responsabilidad y minimizar el impacto en la organización.

4.- De lo anterior, anticiparse de forma proactiva a las necesidades del negocio.

5.- Conocer en profundidad su área de gestión para ser siempre un valor para la empresa

6.- Identificar y desarrollar todo su potencial y el de su equipo en la organización.

7.- Hacer que los objetivos de la empresa formen parte de su día a día y del de los equipos que gestiona

8.- Ayudar a que el conocimiento necesario se extienda a toda la Organización de la forma más rápida y constante posible.

9.- Estar en contacto permanente con todos los demás “socios”,”partners”, “colaboradores” para lograr las máximas sinergias entre los distintos departamentos de la organización.

10.- Trabajar como un todo único.

No es una ni dos las compañías del sector farma, que están estableciendo o tienen ya establecidas sus estructura tácticas y estratégicas en Unidades de Negocio. En ellas participan todos los contribuyentes al negocio y cada miembro es un socio, un partner.

SOCIO ESTRATÉGICO = BUSINESS PARTNER

¿Y qué Role juega Regulatory en este partido?

  • Regulatory es un “socio” clave, estructural, muchos le llaman el epicentro o la columna vertebral, por donde todo pasa; su valor al negocio es indiscutible.
  • Regulatory es y debiera ser un “estratega”, es decir, participar, conocer y anticipar la estrategia de la Compañía.

La pregunta es: ¿nos hemos posicionado/preparado para jugar este Role? ¿Somos, verdaderamente, un partner de negocio?

Ya no es momento de “victimismo”, si lo hay, del “no cuentan con Regulatory”. Es el momento de DAR UN PASO AL FRENTE y formar parte de las estructuras de negocio como socio activo y capital.

EN NUESTRAS MANOS ESTÁ ACTUAR, SER Y QUE NOS VEAN COMO LO QUE SOMOS:

REGULATORY = SOCIO ESTRATÉGICO

O jugamos, compartiendo y definiendo la estrategia y las nuevas reglas del juego o nos quedaremos fuera del partido, en el banquillo, de reserva o, incluso, fuera de cualquier opción de juego. Conste que no me gusta el fútbol pero es un ejemplo gráfico y fácil de recordar.

 

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#Valor.5: Regulatory un Gran Negociador A Escena

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Negociar: 1. Tratar un asunto para llegar a un acuerdo o solución. 2. Realizar operaciones comerciales con la intención de obtener un beneficio.

Los que me seguís, probablemente, hayáis identificado que me gusta recurrir a la propia definición de los términos y palabras sobre las que trata el post en cuestión. La razón es muy sencilla: a veces usamos las palabras y los conceptos, con cierta inercia, por costumbre y no entramos a valorar su verdadera dimensión o nos olvidamos muy a menudo de su significado, incluso hasta llegamos a hacer un mal uso del mismo. En mi opinión el término Negociar es uno de estos ejemplos.

Atendiendo a la primera acepción del diccionario, NEGOCIAR es tratar un asunto para llegar a un acuerdo o solución.  En su segunda acepción negociar es Realizar operaciones comerciales con la intención de obtener un beneficio.

Vayamos a una definición del término desde una perspectiva más relacional de habilidades competenciales.

Negociar es un proceso interactivo de discusión con el objetivo de influir en el comportamiento de otros para alcanzar un acuerdo mutuamente satisfactorio y construir relaciones en el largo plazo.

Antes de continuar, creo importante derribar algún mito que otro en torno a la Negociación:

  • Cuando hablamos de negociar nos viene a la mente el mundo de la venta, del marketing o de operaciones de alto nivel.
  • Cuando hablamos de negociar casi siempre viene a la mente un cliente y un producto.
  • Cuando hablamos de negociar pensamos a menudo que una de las partes se lleva en “gato al agua”, debe existir un ganador y un perdedor.
  • Cuando hablamos de negociar, pensamos también en alguien locuaz, con gran intuición, con una habilidad innata para las relaciones interpersonales, capaz de adoptar posturas duras con la esperanza de que la otra parte ceda.

Nadie nos avisó cuando entramos en este mundo de Regulatory que íbamos a ser “grandes negociadores” y del mismo modo, nadie nos preparó para ello. Nos lanzamos al ruedo de la negociación con la confianza en nuestra rigurosidad, criterio y capacitación técnica pero con la inconsciencia de que, aquello que parecía tan solo hacer nuestro trabajo no era otra cosa que una NEGOCIACIÓN DE ALTO NIVEL:

  • Interactuamos con un cliente estratégico (Administración)
  • Nuestras interacciones involucran siempre a un producto (nuevo medicamento o producto, nueva indicación, ensayo clínico, proceso acceso temprano, etc…)
  • Buscamos “el camino de lo posible”, incluso en aquellas situaciones en las que los temas parecen estar en vía muerta. #Valor.4: Regulatory “liet motive”: encontrar el camino de lo posible
  • Como no puede ser de otro modo, tratamos de influir en una situación/acuerdo que beneficie a ambas partes, generalmente Administración y la compañía.
  • Y como tampoco puede ser de otro modo, construimos y procuramos una relación de confianza en el largo plazo con nuestro cliente.

Con todo ello, permitirme, hacer una definición del termino negociar ad-hoc para el profesional de Regulatory affairs:

Negociar en Regulatory: tratar un asunto para llegar a un acuerdo o solución con la intención de obtener un beneficio, en el marco de una negociación GANAR-GANAR (WIN -WIN) y construyendo relaciones en el largo plazo con nuestro cliente estratégico. 

Y es que, sin darnos cuenta, en Regulatory nos pasamos la vida Negociando con el cliente externo (Administración) y con el cliente interno (Negocio), buscando acuerdos que beneficien a ambas partes dentro del marco regulatorio, facilitando un entorno seguro al negocio y siempre con el objetivo último de cumplir con los objetivos estratégicos de la compañía.

No olvidemos que somos grandes negociadores y no olvidemos que esta competencia se puede mejorar día a día.

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#Valor.4: Regulatory “liet motive”: encontrar el camino de lo posible

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Contrariamente a lo que la imagen de cabecera puede sugerir, este post no va de motivación, sino de algo que está en el ADN del profesional de Regulatory: “hacer posible (muchas veces) lo imposible (o lo que parece imposible, muchas veces también)”.

¿Por que entonces damos y tenemos esa imagen de nosotr@s como el que siempre dice NO? Voy a tratar de demostraros que esto no es mas que un “mito urbano” que hemos acuñado y difundido  y que nos lo hemos creído. Salgamos ya de este mito!. En nuestro liet motive está “encontrar el camino de lo posible“. Revisando el post los 11 atributos de un Regulatory SuperStar  11 atributos para ser un SuperStar en Regulatory, traigo de nuevo a escena:

  • Atributo 1 Habilidad no solo para entender y analizar los procesos y reglas de la autoridad sanitaria, sino para desenvolverse, mas allá de la empatía y de las buenas relaciones, en un complejo entorno  de reglas y conseguir que todos ganen: autoridad y la compañía.
  • Atributo 2 Capacidad de crear nuevas Rutas regulatorias. Flexibilidad y adaptabilidad para ser capaz de mirar la reglamentación con una mirada innovadora y proponer nuevos enfoques que desbloqueen procesos en aparente vía muerta.
  • Atributo 3 No rendirse cuando la autoridad dice “no”. Desde la inteligencia  “emocional” negociadora, sin  agresividad y con sólidos argumentos, ser capaz de ofrecer soluciones y proporcionar argumentos de peso.

Os invito a leerlos de nuevo y permitidme condensarlo en un solo atributo:

El profesional de Regulatory posee una mirada innovadora entrenada y capaz de buscar y proponer nuevos enfoques en un complejo entorno de reglas, sin rendirse al “no es posible”, creando nuevas rutas regulatorias en las que todos ganen: la autoridad, la  compañía y la salud de los pacientes.

Y en mi experiencia, “encontrar el camino de lo posible” significa:

  • Anticiparse y proponer estrategias regulatorias ante nuevas normativas o cambios con impacto en el negocio.
  • Hacer lo “imposible” por cumplir las fechas de aprobación necesarias para los planes y objetivos estratégicos, fechas que en muchas ocasiones, en si mismas, parecen imposibles.
  • Hacer lo posible para que el medicamento o el producto esté en el almacén de la compañía en fecha, listo para su comercialización.
  • Proponer enfoques, vías, alternativas cuando la autoridad dice no, haciendo entender a las organizaciones, local y central, si es el caso, del racional que hay detrás y tratar de revertir y convertir este “no” en un “sí” o al menos en un “sí, condicionado” a algunas condiciones que tanto la compañía como la autoridad puedan aceptar, lo que llamamos “win-win”.
  • Proponer ideas, cambios, alternativas, opciones, posibilidades para que los planes y estrategias promocionales estén en perfecto equilibrio entre los intereses de la compañía y los códigos de promoción.

Dejo la lista abierta porque al leerlo seguro que tú eres capaz de añadir mas que algún que otro “posible”. Muchas veces, a lo largo de mi carrera, he comentado de broma que somos como “el Conseguidor”, un personaje que hace años, en un programa de TV, hacia posible sueños de la gente.

Bromas a parte ¿Cuántas veces acuden a nosotr@s preguntando: ¿”es posible …”? ¿”como podríamos hacer para…”? ¿”cuál es la mejor estrategia para conseguir…”? …Ahora solo te pido que reflexiones un momento sobre tu reacción ante estas peticiones, que normalmente vienen del negocio.

¿Cómo respondes a estas peticiones? Si eres de los que dicen “no es posible” tu valor en la organización se resentirá. Si en cambio tu respuesta es “vamos a ver cómo es posible”…te felicito! Esta es la ACTITUD, y el CARÁCTER que hace de Regulatory un profesional de valor en la organización y un FACILITADOR IMPRESCINDIBLE DEL NEGOCIO. 

Ahora toca lo de siempre, PONERLO EN VALOR y no alimentar, sino, desmontar la imagen de Regulatory siempre dice “No”.

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#Valor.3: Regulatory y su papel clave en el inicio de decisión de precio y financiación de un fármaco

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Por que cada día cuenta

De nuevo, Regulatory juega un papel clave en la estrategia de las Compañías y en el Acceso temprano de los nuevos medicamentos a los pacientes. Yo defino este proceso como una “Carrera de Relevos”, que no de obstáculos. Y de relevos porque los Regulatory lideramos un proceso clave en aquellos medicamentos de alto valor terapéutico que llegan a España tras la fase de aprobación por la agencia Europea del Medicamento (EMA): el proceso nacional con la Agencia Española pistoletazo de salida para el inicio del proceso de financiación y precio.

Os invito (si no lo habéis hecho ya) a leer el trabajo sobre la duración de los procesos de precio y financiación de medicamentos innovadores en España, que recoge datos de 5 años (2008-2013). Aquí tenéis el enlace Duración del Proceso de financiación en España de fármacos innovadores. C. Pinyol 2015. En este trabajo, se recogen datos muy interesantes de cómo un proceso para el que el marco legal en España establece que la decisión sobre el Precio y Financiación de un nuevo medicamento debe tomarse en un plazo de 180 a 270 días, en realidad, todos sabemos que los tiempos son más largos y se han agravado en un contexto de contención económica, pasando de 230 días en 2009 a 431 en 2013,  casi 14 meses y 18 meses para fármacos oncológicos. Más de 1 año desde que se aprueba el fármaco hasta que esta disponible para los pacientes.

No es el propósito de este Post entrar en este debate ni en sus porqués, sino APUNTALAR la contribución de Regulatory a este proceso complejo, pero sobre todo largo, pero tablasi comparamos, que no es bueno, pero a veces es justo y necesario, con países de nuestro entorno, España es el penúltimo país a la cola en días de acceso de un nuevo fármaco al mercado, con una media de 349 días, por detrás de Bélgica, y con una diferencia de 261 días con el país más ágil (Austria 88 días) Pacientes Esperando el Acceso A nuevos Fármacos-Informe WAIT Efpia.

Estos son datos de 2010, con lo que es muy previsible que la brecha se haya ampliado.

Y dicho esto, ¿Cómo contribuye Regulatory en todo ello? Pues permitiendo que el proceso empiece lo antes posible y aquí es donde creo que CADA DÍA CUENTA. ¿Cuánta energía le dedicas al proceso? De 1 a 10, ¿cuánta? Me dirás: “depende de la estrategia de la compañía y de lo importante que sea el lanzamiento en particular”. O también puedes pensar: “bueno como el proceso es largo, unos días mas no van a ningún lado”. O un tercer escenario “yo siempre me planteo tenerlo en el menor tiempo posible”.

¿Cuál es tu postura? ¿Cuál es tu Record? 10 días? 7 días ? 1 día? Mi mejor Marca Personal (siempre con mi equipo de Regulatory) son 4 días para la obtención del Código Nacional desde la aprobación de la EMA.

La pregunta a continuación y en función de lo que hayas respondido a las anteriores es ¿qué valor le das a pasar el testigo al siguiente departamento si lo hay (normalmente acceso o precios) o proceso (inicio del procedimiento de financiación y precio) en el menor tiempo posible? Otra obviedad ¿verdad? “es tu trabajo hay que hacerlo y punto” pero ¿te planteas la meta? ¿el para qué?.

Te invito a partir de ahora a verlo como una “Carrera de Relevos” en el que pasar el testigo lo antes posible es determinante para llegar antes a la meta (el acceso temprano del fármaco al paciente) y que el entrenador (tu jefe sea quien sea, Director General, Director de Regulatory) sepa y RECONOZCA, siempre, que la entrega por Regulatory del primer testigo en este proceso ha sido IMPECABLE.

Si no es así o no lo has entregado lo mas rápido posible, o no te has preocupado de que el entrenador (el jefe) y el equipo (la compañía) lo valoren.

Ve a por tú Mejor Marca Personal y siempre con afán de mejorarla. Y no te olvides de que tu entrenador sepa que eres un Testigo Clave en la Carrera.

testigo

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#Valor.2: Regulatory y Mantenimiento de los Medicamentos

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Parecería una obviedad que Regulatory, además de ser el responsable de conseguir las autorizaciones de comercialización de los productos #Valor.1: Regulatory contribuye al “activo fijo” de las organizaciones: Autorización de comercialización, sea también garante del mantenimiento de las mismas.

Me atrevería a afirmar que esta responsabilidad sea la segunda, en orden de relevancia en nuestras Job Description: garantizar el mantenimiento de las autorizaciones de comercialización.

Cualquier cambio en un medicamento debe ser autorizado o notificado y somos también garantes de la vigilancia sobre los aspectos de seguridad y eficacia durante todo el ciclo de vida del producto. A diferencia de otras productos de consumo, el medicamento “nace” evaluado y “permanece” evaluado a lo largo de todo su ciclo vital.

Además, el mantenimiento de esta plena vigencia obliga a una revalidación de las autorizaciones. El incumplimiento de cualquiera de estas obligaciones conlleva la revocación de la autorización, con la que pondríamos en un grave aprieto (por calificarlo amablemente) a nuestra Compañía y, cómo no, a los pacientes.

Relevante responsabilidad teniendo en cuenta que los medicamentos son “activos” de la compañía y de la sociedad.

En términos cuantitativos:

  • A 31 de diciembre de 2015 se encontraban en situación de comercialización 16.970 formatos de medicamentos Nuevos medicamentos en 2015.
  • España es el 4º país Europeo en número de medicamentos autorizados Cuarto país Europeo en fármacos Autorizados
  • En torno al 61% de los nuevos medicamentos se han incorporado en los últimos 10 años. Nuevos Fármacos en España 2014
  • En el periodo de 2012-2014 la agencia española del medicamento ha recibido de media 39.365, resolviéndose de forma positiva una media de 37029 variaciones en el mismo periodo. Memorias de la AEMPS
  • Atendiendo a nuevas indicaciones farmacológicas de medicamentos, según los últimos datos oficiales publicados Nuevas indicaciones autorizadas en el periodo 2007-2010 se autorizaron una media de 34 nuevos usos de fármacos, en una alta proporción, nuevas indicaciones oncológicas.

Estos números ayudan a dimensionar la magnitud de lo que estamos hablando y de lo que está directamente en nuestras manos. No lo olvidemos.

Es una labor esencial, diría que vital y en mi experiencia poco conocida y poco re-conocida. Demósle brillo, pongamoslo en valor. 

 

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#Valor.1: Regulatory contribuye al “activo fijo” de las organizaciones: Autorización de comercialización

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Entiendo de finanzas lo justo, y muy justo, la verdad, y os preguntaréis que a qué viene esto en un Blog de Regulatory. Os lanzo una pregunta: ¿habéis pensado alguna vez en la Autorización de Comercialización de un medicamento como un Activo de la Compañía?

Veamos la definición de Activo Fijo Intangible: “los activos intangibles hacen referencia a aquellos bienes y derechos que no son físicos o palpables como tal. Se trata de bienes como marcas, permisos, patentes, derechos de traspaso, fondos de comercio o gastos de investigación. Entre ellos: Marcas registradas: derecho que puede ser adquirido, vendido o arrendarse; Patentes: derecho que otorga un permiso especial y exclusivo, para vender o fabricar un producto o servicio. Derechos de autor: se garantiza al autor su derecho a explotar sus productos. Franquicias: permiso para poder hacer uso de la marca y productos de otra empresa durante un tiempo determinado. Licencias y permisos: autorizaciones a través de las que se concede el uso de bienes de diferente naturaleza”.

Encaja, verdad? Efectivamente, se trata de un Activo de la Compañía bien sea a nivel local cuando el Titular está en España o bien a nivel centralizado, cuando el registro es Europeo.

Las autorizaciones de comercialización como activo fijo intangible se materializan en un derecho derivado de un documento legal emitido por la autoridad sanitaria competente bien en España o en la Unión. En ambos casos es un activo que genera beneficios y además es transferible por un valor monetario, en exclusividad o en co-marketing, por ejemplo.

Pero además, en el ámbito de la salud y no pudiendo ser de otro modo, la Autorización de comercialización es la garantía de que el producto es Eficaz, Seguro y de Calidad, siendo garantes de ello las autoridades Sanitarias. Nosotros, los profesionales de Regulatory, somos a su vez los garantes y los expertos de que así sea dentro de las organizaciones.

La autorización de comercialización:

  • En términos de negocio: Es un ACTIVO, que genera valor monetario (ventas; beneficios); es  moneda de cambio (se puede vender, transaferir) y es un valor en sí misma
  • En términos de Salud: es el trámite/documento/certificación que hace posible que el producto (medicamento, producto sanitario, radiofármaco, hemoderivado…) llegue al paciente con las debidas garantías para proporcionar los beneficios esperados en salud.
  • En términos de la Sociedad: la autorización de los medicamentos genera bienestar,  riqueza, y promueve la competitividad.

Esto es lo que quería decir en mi Post #Valor.es: Regulatory, más allá de tu Job Description con PENSAR GRANDE. Siempre, se trate del producto que se trate  medicamento, producto sanitario, radiofármaco, fármaco para sanidad animal, cosmético, complemento nutricional, medicamento hemoderivado o a base de plantas medicinales, etc, siempre hay un profesional de Regulatory detrás, “facilitando” que el producto pueda llegar al mercado; allanando e interpretando los procesos y trámites necesarios para que los pacientes puedan disponer de él cuanto antes, entendiendo y provocando  lo que sea necesario para que los objetivos comerciales y estratégicos de la organización se alcancen.

Entendámoslo de forma simple: sin producto no hay negocio, sin producto no hay salud.

En mis años de carrera funcional he facilitado, tramitado, obtenido la autorización de comercialización de probablemente mas de un centenar de productos, en su mayor parte medicamentos, pero también productos sanitarios, cosméticos, complementos alimenticios. Diferentes categorías de productos, diferente regulación,  diferentes procesos de registro… cada uno con su complejidad. Esto es el día a día de nuestra actividad y nos acostumbramos a ello. Demos Valor a lo Cotidiano.

Si eres de l@s que ya lo hacen, enhorabuena, sino: Mira más allá de tu Job Description. Y no dejes que otros tampoco le den #Valor

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#Valor.es: Regulatory, más allá de tu Job Description

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Esta es la puesta en escena de una serie de Post’s #Valor.es que iré publicando sobre NUESTROS VALORES. Sobre nuestra aportación como Regulatory al negocio, lo que conseguimos, lo que aportamos, con lo que contribuimos.

Y me refiero a VALOR en su primera acepción según la RAE: “Grado de utilidad o aptitud de las cosas para satisfacer las necesidades o proporcionar bienestar o deleite”, es decir, nuestra contribución de Valor, lo que aportamos al negocio, a los pacientes y a la Sociedad.

Con #Valor.es quiero que nos hagamos GRANDES, que nos veamos GRANDES, que nos sintamos GRANDES; que miremos más allá de nuestro marco de responsabilidades y seamos capaces de no perder de vista el “para qué de nuestro trabajo”.

Muchos de estas “aportaciones” de estos #Valor.es, están efectivamente recogidas en nuestras Job Descriptions, son nuestro marco de responsabilidad, por lo que se nos contrata y se nos paga, es a lo que nos debemos. ¿Tienen por ello menos valor ?. Puedes pensar que esto es muy filosófico, pero ¿alguna vez te has parado a pensar  en si al ser lo que tienes que hacer, lo que se espera de ti, le estas restando valor?.

Piénsalo a la inversa ¿Qué pasa/pasaría si no lo consigues, si no eres capaz de obtener una autorización a tiempo, mantener las autorizaciones actualizadas,  aprobar un etiquetado de producto de forma impecablemente correcta, liderar un proceso de launching de un nuevo producto a tiempo, no tener a tiempo un cambio en el etiquetado y provocar rotura de stock o desabastecimiento, no ser escrupulosamente riguros@ en la liberación de Apto para la venta de los lotes de fabricación,  no atender a tiempo la demanda de un paciente en uso compasivo, aprobar el material promocional de una campaña de lanzamiento a tiempo o de cada uno de los ciclos de promoción, …? y en definitiva un largo etc de lo todo aquello que se detalla en nuestra JD.

Seguro que sí lo has pensado, pero muy probablemente con la perspectiva de hacer siempre lo correcto en lo que es tu marco de responsabilidad y evitar así cualquier impacto negativo en el negocio, es decir, nuestro bien y buen hacer parece tener una acción e intención digamos que preventiva y de no riesgo pero, ¿Por qué no lo miramos de otro modo y empezamos a pensar SOLO, o al menos también, en el impacto positivo y damos valor a cada uno de nuestros “buenos haceres”?.

Si eres de l@s que ya lo hacen, enhorabuena, sino: Mira más allá de tu Job Description. Y no dejes que otros tampoco le den #Valor

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